Normativa Sanitaria

In questa pagina sono presenti i collegamenti per l’accesso al testo di alcune leggi, non tutte, riguardanti il mondo della sanità; all’occasione ho inserito, o inserirò, anche sentenze interessanti.

Legge 149/2025 (legge sull’obesità)

Disposizioni per la prevenzione e la cura dell’obesita’

LEGGE N. 106, 18 LUGLIO 2025

Disposizioni concernenti la conservazione del posto di lavoro e i permessi retribuiti per esami e cure mediche in favore dei lavoratori affetti da malattie oncologiche, invalidanti

LEGGE 18 NOVEMBRE 2024, N. 176

DISPOSIZIONI IN MATERIA DI ASSISTENZA SANITARIA ALLE PERSONA SENZA FISSA DIMORA

DECRETO MINISTERO DELLA SALUTE DEL 20 MARZO 2024

Linee guida contenenti le indicazioni delle procedure e delle tecniche di procreazione medicalmente assistita. (24A02320) (GU Serie Generale n.107 del 09-05-2024)

DETERMINAZIONE AIFA N. 653/2020 DEL 17/06/2020

Adozione della Nota 97 relativa alla prescrivibilità dei nuovi anticoagulanti orali ai pazienti con Fibrillazione Atriale Non Valvolare (FANV)

LEGGE 22 dicembre 2017, n. 219

Norme in materia di consenso informato e di disposizioni anticipate di trattamento.

(GU Serie Generale n.12 del 16-01-2018)

DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 10 luglio 2017, n. 139

Regolamento recante modifica all’Appendice II al Titolo IV – Articolo 320 del decreto del Presidente della Repubblica 16 dicembre 1992, n. 495, in materia di idoneità psicofisica per il conseguimento e la conferma di validità della patente di guida da parte di persone affette da malattie del sangue.

DECRETO MINISTERO DELLA SALUTE 26 giugno 2017

Linee guida sulla dotazione e l’utilizzo di defibrillatori semiautomatici e di eventuali altri dispositivi salvavita da parte delle associazioni e delle societa’ sportive dilettantistiche. (GU Serie Generale n.149 del 28-06-2017)

DECRETO-LEGGE N. 73 del 7 GIUGNO 2017

(Gazzetta Ufficiale n. 130 del 07/06/2017,

Disposizioni urgenti in materia di prevenzione vaccinale

Decreto Ministero della Salute 3 aprile 2017

Linee guida per la programmazione degli interventi di assistenza e riabilitazione nonché per il trattamento dei disturbi psichici dei titolari dello status di rifugiato e dello status di protezione sussidiaria che hanno subito torture, stupri o altre forme gravi di violenza psicologica, fisica o sessuale.

(GU Serie Generale n.95 del 24-4-2017)

DETERMINA AIFA 24 marzo 2017

Ridefinizione dei criteri di trattamento per la terapia dell’Epatite C cronica. (Determina n. 500/2017).

GU Serie Generale n.75 del 30-3-2017

CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO

INTESA 19 gennaio 2017

Intesa, ai sensi dell’articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante «Piano nazionale prevenzione vaccinale 2017-2019». (Rep. atti n. 10/CSR) (GU Serie Generale n.41 del 18-2-2017)

Decreto Ministeriale 13 ottobre 2016

Disposizioni per l’avvio dello screening neonatale per la diagnosi precoce di malattie metaboliche ereditarie.

(GU Serie Generale n.267 del 15-11-2016)

LEGGE 19 agosto 2016, n. 167

Disposizioni in materia di accertamenti diagnostici neonatali obbligatori per la prevenzione e la cura delle malattie metaboliche ereditarie.

(GU n.203 del 31-8-2016)

DELIBERA GIUNTA REGIONALE EMILIA ROMAGNA N. 1250 DEL 01/08/2016

ATTUAZIONE DELLA LEGGE REGIONALE N° 11 DEL 17 LUGLIO 2014 E DEL DECRETO MINISTERIALE 9 NOVEMBRE 2015 INERENTI L’USO MEDICO DEI PREPARATI VEGETALI A BASE DI CANNABIS SATIVA.

DECRETO Ministero della Salute 9 dicembre 2015

Condizioni di erogabilità e indicazioni di appropriatezza prescrittiva delle prestazioni di assistenza ambulatoriale erogabili nell’ambito del Servizio sanitario nazionale.

(GU Serie Generale n.15 del 20-1-2016)

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Decreto Ministero Infrastutture e Trasporti 22 dicembre 2016

Recepimento della direttiva della Commissione 2014/85/UE recante modifica della direttiva 2006/126/CE del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la patente di guida.

(GU Serie Generale n.9 del 13-1-2016)

Decreto Ministero della Salute 9 novembre 2015

Funzioni di Organismo statale per la cannabis previsto dagli articoli 23 e 28 della convenzione unica sugli stupefacenti del 1961, come modificata nel 1972.

(GU n. 279 del 30/11/2015)

CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO – ACCORDO 30 luglio 2015

Accordo, ai sensi dell’articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano sulla proposta di aggiornamento del provvedimento del Ministro della salute del 16 marzo 2006, concernente il riparto dei fondi tra le regioni e le province autonome per l’erogazione di pasti senza glutine nella mense scolastiche, ospedaliere e delle altre strutture pubbliche, nonché per lo svolgimento di specifici corsi di formazione sulla celiachia rivolti a ristoratori e albergatori, ai sensi degli articoli 4 e 5 della legge 4 luglio 2005, n. 123. (Rep. Atti n. 145/CSR). (15A06386)

(GU n.191 del 19-8-2015)

DECRETO MINISTERO DELLA SALUTE 4 AGOSTO 2015

Divieto di prescrizione di preparazioni magistrali contenenti i principi attivi triac, clorazepato, fluoxetina, furosemide, metformina, bupropione e topiramato

(GU n.184 del 10-8-2015)

Nota esplicativa del Ministero della Salute riguardante le “Linee guida di indizzo in matera di certificati medici per l’attività sportiva non agonistica”, emanate con Decreto dell’8 agosto 2014.

REGIONE PIEMONTE – Legge Regionale 15 giugno 2015, n. 11

Uso terapeutico della canapa. Disposizioni in materia di utilizzo di farmaci cannabinoidi per finalità terapeutiche e promozione della ricerca e di azioni sperimentali prodromiche alla produzione da parte di soggetti autorizzati.
(GU n. 28 del 18-7-2015) – (Pubblicata nel Bollettino Ufficiale della Regione Piemonte n. 24 del 18 giugno 2015)

Decreto Ministero della Salute 1 luglio 2015

CORTE COSTITUZIONALE SENTENZA N. 96 ANNO 2015

” … LA CORTE COSTITUZIONALE … dichiara l’illegittimità costituzionale degli artt. 1, commi 1 e 2, e 4, comma 1, della legge 19 febbraio 2004, n. 40 (Norme in materia di procreazione medicalmente assistita), nella parte in cui non consentono il ricorso alle tecniche di procreazione medicalmente assistita alle coppie fertili portatrici di malattie genetiche trasmissibili, rispondenti ai criteri di gravità di cui all’art. 6, comma 1, lettera b), della legge 22 maggio 1978, n. 194 (Norme per la tutela sociale della maternità e sull’interruzione volontaria della gravidanza), accertate da apposite strutture pubbliche. ...”

DECRETO MINISTERO DELLA SALUTE 2 aprile 2015, n. 70

(GU n.127 del 4-6-2015)

Regolamento recante definizione degli standard qualitativi, strutturali, tecnologici e quantitativi relativi all’assistenza ospedaliera.

Regione Lazio – Decreto del Commissario ad Acta 13 novembre 2014, n. U00386

Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale Sclerosi Multipla

(25/11/2014 – BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE LAZIO – N. 94 DEL 25/11/2014)

PRESIDENZA DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI CONFERENZA UNIFICATA

PROVVEDIMENTO 30 ottobre 2014

Accordo, ai sensi dell’articolo 9, comma 2, lett. c) del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, le province, i comuni e le comunità montane sul documento recante: «Piano nazionale demenze – Strategie per la promozione ed il miglioramento della qualità e dell’appropriatezza degli interventi assistenziali nel settore delle demenze».
(GU Serie Generale n.9 del 13-1-2015)

Decreto del Ministero della Salute 7 ottobre 2014

Protocolli diagnostici nei casi della morte improvvisa infantile e della morte inaspettata del feto

(GU Serie Generale n.272 del 22-11-2014 – Suppl. Ordinario n. 89)

DECRETO Ministero Salute 8 agosto 2014

Approvazione delle linee guida in materia di certificati medici per l’attività sportiva non agonistica.

(GU Serie Generale n.243 del 18-10-2014)

REGIONE SICILIANA, ASSESSORATO DELLA SALUTE – DECRETO 4 agosto 2014.

Appropriatezza del percorso diagnostico in radiologia e in medicina nucleare.

MINISTERO DELLA SALUTE — ORDINANZA 2 settembre 2014

Divieto di vendita ai minori di sigarette elettroniche con presenza di nicotina.
(GU n.231 del 4-10-2014)

Legge regionale Emilia Romagna del 17 luglio 2014 , n. 11

Disposizioni organizzative per l’erogazione di farmaci a base di cannabinoidi per finalità terapeutiche nell’ambito del servizio sanitario regionale.

LEGGE 11 AGOSTO 2014, n. 114 (art. 25)

Art. 25- Semplificazione per i soggetti con invalidità …

TESTO COORDINATO DEL DECRETO-LEGGE 31 marzo 2014, n. 52

Testo del decreto-legge 31 marzo 2014, n. 52 (in Gazzetta Ufficiale – serie generale – n. 76 del 1° aprile 2014), coordinato con la legge di conversione 30 maggio 2014, n. 81, recante: «Disposizioni urgenti in materia di superamento degli ospedali psichiatrici giudiziari.».

Legge Regionale Regione Abruzzese n. 4 del 4 gennaio 2014

Modalità di erogazione dei farmaci e dei preparati galenici magistrali a base di cannabinoidi per finalità terapeutiche

DECRETO MINISTERO DELLA SALUTE 24 aprile 2013

Disciplina della certificazione dell’attività sportiva non agonistica e amatoriale e linee guida sulla dotazione e l’utilizzo di defibrillatori semiautomatici e di eventuali altri dispositivi salvavita.

DETERMINA AIFA 487/2013

Aggiornamento dell’elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco datato 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648.

Ministero della Salute – Ordinanza 02 aprile 2013

Divieto di vendita ai minori di anni diciotto di sigarette elettroniche con presenza di nicotina (13A03786)

Regione Autonoma Friuli-Venezia Giulia –Legge regionale 07 febbraio 2013 , n. 2

Modalità di erogazione dei medicinali e delle preparazioni magistrali a base di cannabinoidi per finalità terapeutiche.

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Deliberazione legislativa n. 2/2013 del Consiglio Regionale del Veneto“

Norme di semplificazione in materia di Igiene, Medicina del Lavoro, Sanità Pubblica e altre disposizioni per il settore Sanitario

“Tra le altre cose, interessante all’art. 12 il riconoscimento, per questa Regione, della sensibilità chimica multipla come malattia rara e quindi dei benefici connessi per i soggetti riconosciuti affetti”. Riporto l’articolo 12:

1. La Regione riconosce la sensibilità chimica multipla quale patologia rara.
2. Entro sessanta giorni dall’entrata in vigore della presente legge, la Giunta regionale, su proposta dell’assessore regionale competente in materia di sanità,individua:
a) la sede del centro di riferimento per la cura della sensibilità chimica multipla;
b) gli ulteriori presidi destinati alla diagnosi e cura della sensibilità chimica multipla;
c) la dotazione organica e le risorse finanziarie necessarie al funzionamento dei presidi di cui alla lettera b);
d) i criteri per l’esenzione dal ticket per la diagnosi della sensibilità chimica multipla e le terapie per la cura della stessa.

Versione integrale in PDF da QUI

Accordo Stato-Regioni relativo al “Piano Nazionale Diabete”

“Accordo, ai sensi dell’articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n . 281, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sul documento recante “Piano per la malattia diabetica”

D. A. 17 Ottobre 2012 della Regione Siciliana

Linee guida per l’assistenza sanitaria ai cittadini stranieri (extracomunitari e comunitari) della Regione siciliana.

In PDF da ==> QUI

Decreto Legislativo 158/2012 (13 settembre 2012)

Disposizioni urgenti per promuovere lo sviluppo del Paese mediante un più alto livello di tutela della salute

Decreto interministeriale 06/08/2012

decreto interministeriale predisposto ai sensi dell’art. 232, del decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 81 e successive modificazioni e integrazioni con il quale viene definito il terzo elenco dei valori indicativi di esposizione professionale in attuazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio e che modifica la direttiva 2009/39/CE della Commissione. E’ presente anche la tabella che modifica ed integra l’Allegato XXXVIII del D.Lgs. 81/2008, concernente i valori limite di esposizione professionale per agenti chimici pericolosi.

Legge n. 167, 19 settembre 2012

“Norme per consentire il trapianto parziale di polmone, pancreas e intestino tra persone viventi”

Corte di Cassazione – Sentenza n. 11816/2012

Non è deontolicamente sanzionabile il sanitario che pubblicizzare le proprie attività e le proprie tariffe anche con volantini pubblicitari, purchè siano rispettati la veridicità e la trasparenza del messaggio.

Legge 5 giugno 2012, n. 86

Istituzione del registro nazionale e dei registri regionali degli impianti protesici mammari, obblighi informativi alle pazienti, nonché divieto di intervento di plastica mammaria alle persone minori.

Corte di Cassazione – Sezione V penale – Sentenza 15 maggio 2012 n. 18687

• Non è consentito al medico di base di Medicina Generale ” … effettuare valutazioni o prescrizioni semplicemente sulla base di dichiarazioni effettuate per telefono dai suoi assistiti. “.

Nel caso specifico il medico è stato condannato per aver emesso un certificato di continuazione di malattia solo sulla scorta di dichiarazioni del paziente raccolte per telefono; parimenti è stata condannata l’assistita per averne fatto uso.

REGIONE TOSCANA – Legge Regionale n. N. 14/2012

“Disposizioni organizzative relative all’utilizzo di talune tipologie di farmaci nell’ambito del servizio sanitario regionale.

“” … Art. 1 – Oggetto
1. La Regione Toscana, ai sensi dell’articolo 117, terzo comma, della Costituzione, nel rispetto dei limiti derivanti dalla legislazione statale, detta disposizioni organizzative relative all’utilizzo dei farmaci cannabinoidi per finalità terapeutiche da parte degli operatori e delle strutture del servizio sanitario regionale, fatti salvi i principi dell’autonomia e responsabilità del medico nella scelta terapeutica e dell’evidenza scientifica. …”

MINISTERO DELLA SALUTE, Decreto 16 aprile 2010 , n. 116

Regolamento per lo svolgimento delle attività di trapianto di organi da donatore vivente.

Legge 15 marzo 2010 n. 38

“Disposizioni per garantire l’accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore”

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LEGGE REGIONE SICILIA 14 aprile 2009, n. 5

Norme per il riordino del Servizio sanitario regionale.

DECRETO LEGISLATIVO 9 aprile 2008 , n. 81 con aggiornamenti(2010)

Attuazione dell’articolo 1 della legge 3 agosto 2007, n. 123, in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro.”

Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 26 marzo 2008

“Attuazione dell’articolo 1, comma 810, lettera c), della legge 27 dicembre 2006, n. 296, in materia di regole tecniche e trasmissione dati di natura sanitaria, nell’ambito del Sistema pubblico di connettività.”.

Legge 4 luglio 2005 n. 123

“Norme per la protezione dei soggetti malati di celiachia”

Decreto Ministeriale 8 maggio 2003

“Uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica”

Legge 19 luglio 2000, n. 203

• “Erogabilità a carico del Servizio sanitario nazionale dei farmaci di classe “c” a favore dei titolari di pensioni di guerra diretta“

Legge 6 marzo 2001 n. 52

“Riconoscimento del Registro nazionale italiano dei donatori di midollo osseo”

Legge 8 aprile 1998 n. 94

• cosiddetta “legge Di Bella”;
• possibilità di prescrizione off-label;
• “... In singoli casi il medico può, sotto la sua diretta responsabilità e previa informazione del paziente e acquisizione del consenso dello stesso, impiegare un medicinale prodotto industrialmente per un’indicazione o una via di somministrazione o una modalità di somministrazione o di utilizzazione diversa da quella autorizzata ...”

Legge 23 dicembre 1996, n. 648

“… Qualora non esista valida alternativa terapeutica, sono erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, a partire dal 1 gennaio 1997, i medicinali innovativi la cui commercializzazione è autorizzata in altri Stati ma non sul territorio nazionale, i medicinali non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica e i medicinali da impiegare per un’indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata, inseriti in apposito elenco predisposto e periodicamente aggiornato dalla Commissione unica del farmaco conformemente alle procedure ed ai criteri adottati dalla stessa….;“

Legge 23 dicembre 1993, n. 548

“Disposizioni per la prevenzione e la cura della fibrosi cistica”

Legge 5 Giugno 1990 n. 135

“Piano degli interventi urgenti in materia di prevenzione e lotta all’AIDS“

Legge 23 dicembre 1978 n. 833

“Istituzione del servizio sanitario nazionale”

Legge 13 maggio 1978, n. 180

cosiddetta “legge Basaglia”

“ Accertamenti e trattamenti sanitari volontari e obbligatori ”

Legge 22 maggio 1978, n. 194

“Norme per la tutela sociale della maternità e sull’interruzione volontaria della gravidanza”