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Abrogate la nota AIFA 84 e la nota AIFA 11

Le note AIFA 11 e la nota AIFA 84 sono state abolite.

Nella Gazzetta Ufficiale, serie generale, n. 84 del 11/04/2025 sono state pubblicate le determine 1 aprile 2026 concernenti l’abolizione delle note limitative di prescrizione n. 1 ed 84.

La nota AIFA n. 11 si riferiva alla prescribilità, a carico del SSN, del “calcio folinato“, nell’indicazione “recupero dopo terapia con antagonisti dell’acido diidrofolico”.

I farmaci antagonisti dell’acido diidrofolinico sono alcuni antitumorali, come il 5-fluoro-uracile, ed il metotrexato, anch’esso un antitumorale.

Con la determina 1 aprile 2026 il calcio folinato passa alla classe “C”, cioè interamente a pagamento.

Link alla determina riguardante l’abrogazione della nota AIFA 11

La nota AIFA n. 84 si riferiva alla prescrivibilità dei seguenti farmaci:

Abolite le note AIFA 2, 4 e 41

“A partire dal 7 agosto 2025 le Note AIFA 2, 4 e 41 sono abrogate.”

Così inizia la comunicazione apparsa oggi, 7 agosto 2025, sul sito dell’AIFA.

I farmaci inseriti nella ormai ex Nota AIFA 2 sono:  

  •  acido chenoursodesossicolico,
  • acido tauroursodesossicolico
  • acido ursodesossicolico.

Sono indicati per il trattamento della cirrosi biliare primitiva, della colangite sclerosante primitiva, della colestasi associata alla fibrosi cistica o intraepatica familiare e della calcolosi colesterinica.

I farmaci inseriti nella ormai ex Nota AIFA 4 sono:  

  • duloxetina,
  • gabapentin,
  • pregabalin.

L’AIFA avverte pazienti e medici sul rischio di agranulocitosi con uso di metamizolo

L’agranulocitosi è una condizione patologica acuta del sangue, caratterizzata da diminuzione del numero dei granulociti circolanti, un particolore tipo di leucociti (globuli bianchi) la cui funzione principale è quella di compbattere le ilfazioni.
Con la “Nota Informativa Importante” del 9 dicembre 2024 l’Agenzia Italiana del Farmaco ha avvisato medici e pazienti che è stato riscontrato un aumento del richio di insorgenza di agranulocitosi acuta, una grave diminuzione del numero di un particolare tipo di globuli bianchi circolanti, i  granulociti, la cui carenza può provocare infezioni anche fatali.

In realtà si tratta di un effetto avverso già segnalato in passato e già presente nel “Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto” e nel “foglietto illustrativo” ad uso del paziente ma in questa occasione tale possibilità viene attenzionata e viene rimarcata l’importanza di non sottovalutarne l’eventuale possibile insorgenza.

valproato e rischio di disturbi del neurosviluppo nei bambini nati da uomini trattati nei 3 mesi precedenti il “concepimento”

Facendo seguito al comunicato del 17 agosto 2023 del Comitato per la Valutazione dei Rischi in Farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali che aveva annunciato una revisione dei dati riguardanti il potenziale rischio di disturbi del neurosviluppo in figli di uomini che avevano assunto valproato, il 19 febbraio 2024 è stata pubblicata una “NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE CONCORDATA CON LE AUTORITA’ REGOLATORIE EUROPEE E L’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA)”.

Il titolo di questa comunicazione è il seguente:

“Specialità medicinali contenenti valproato: nuove misure riguardanti il potenziale rischio di disturbi del neurosviluppo nei bambini nati da uomini trattati con valproato nei 3 mesi precedenti il concepimento”

Picato – l’EMA raccomanda la sospensione

L’Agenzia Europea del Farmaco, l’EMA, raccomanda ai pazienti di sospendere l’uso del farmaco Picato, un gel per la cura della cheratosi attinica della pelle, una malattia provocata dall’esposizione ai raggi solari, contenente Ingenolo Mebutato.

Questo con una comunicazione di oggi, 17 gennaio 2019, in quanto è stato rilevato un aumento dei casi di cancro della pelle nei pazienti che hanno usato Ingenolo Mebutato. Fondamentale il confronto con i dati emersi da uno studio che ha confrontato Ingenolo Mebutato con l’Imiquimod, anch’esso usato nella cheratosi attinica.

Lo studio ha dimostrato una maggiore maggiore incidenza di cancro della pelle nell’area di trattamento con Ingenolo Mebutato rispetto all’Imiquimod.

Abolita la nota AIFA n. 94

Con Determina dell’Agenzia Italiana del Farmaco del 14 giugno 2019 è stata abolita la nota AIFA n. 94 riguardante la prescrivibilità degli N3 PUFA, con contenuto di EPA+DHA Esteri Etilici 85% minimo pari a 850…