Il 16 luglio 2025 l’AIFA ha emesso una “Nota Informativa Importante”  riguardante il rischio di sovradosaggio accidentale di risperidone nei pazienti pediatrici dovuti ad errore nell’uso del dispositivo di dosaggio, più frequentemente in caso di piccoli volumi e in occasione dell’uso della formulazione di risperidone 1 mg/mL in soluzione orale.

L’Agenzia Italiana del Farmaco, l’AIFA, nella Nota ricorda che: 

“Il risperidone è un antipsicotico atipico di seconda generazione. Nei bambini a partire dai 5 anni d’età e negli adolescenti è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente nel disturbo della condotta con funzionamento intellettuale al di sotto della media o con ritardo mentale, diagnosticati in accordo ai criteri del DSM-IV, nei quali la gravità dei comportamenti aggressivi o di altri comportamenti dirompenti richieda un trattamento farmacologico.”AIFA: Nota Informativa Importante su medicinali a base di risperidone