FEBUXOSTAT – ADENURIC
Nome commerciale e formulazioni
- ADENURIC 80 mg compresse rivestite con film
- ADENURIC 120 mg compresse rivestite con film
SCHEDA TECNICA ADENURIC (RCP (fonte: EMA 13/05/2023)
riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Adenuric ad uso del pubblico
INDICAZIONI:
Trattamento dell’iperuricemia cronica con deposito di urato (compresa un’anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di artrite gottosa).
ADENURIC è indicato negli adulti.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP (vedere anche paragrafo 4.8 dell’RCP).
Meccanismo d’azione
L’acido urico è il prodotto finale del metabolismo delle purine e nella specie umana viene prodotto seguendo la sequenza ipoxantina → xantina → acido urico. Entrambi i passaggi della reazione di cui sopra sono catalizzati dalla xantina ossidasi (XO). Febuxostat è un derivato 2-ariltiazolico che possiede come effetto terapeutico quello di ridurre l’acido urico sierico attraverso l’inibizione selettiva della XO. Febuxostat è un potente inibitore selettivo, non purinico, della XO (NP-SIXO) con un valore Ki (costante d’inibizione) in vitro inferiore ad 1 nanomolare. Febuxostat ha dimostrato essere in grado di inibire con grande efficacia la XO, sia nella forma ossidata, sia in quella ridotta. Alle concentrazioni terapeutiche, febuxostat non inibisce gli altri enzimi coinvolti nel metabolismo delle purine o delle pirimidine, ovvero la guanina deaminasi, l’ipoxantina-guanina fosforibosiltransferasi, l’orotato fosforibosiltransferasi, l’orotidina monofosfato decarbossilasi o la purina nucleoside fosforilasi. (fonte: RCP)
Nota Informativa Importante AIFA su Adenuric (Febuxostat) del 27/06/2019
“L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sull‘aumento del rischio di morte cardiovascolare e mortalità per qualsiasi causa nei pazienti trattati con febuxostat nell’ambito dello studio CARES. …”
fonte: AIFA
Febuxostat su PubMed ==> da QUI
Febuxostat sul sito della FDA ==> da QUI
Febuxostat sul sito della Cochrane ==> da QUI
COSTO:
ADENURIC 80 mg compressa rivestita con film uso orale blister 28 compresse: € 44,46
ADENURIC120 mg compressa rivestita con film uso orale blister 28 compresse: € 44,46
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 29,98 (per entrambi – Determinazione AIFA 2/11/2010 )
Classe di rimborsabilità: “A” con nota 91
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) (Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte).