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SECUKINUMAB


Pagina pubblicata il 30/10/2015 – ultimo aggiornamento: 03/02/2019


nome commerciale e formulazioni:

  • Cosentyx 150 mg polvere per soluzione iniettabile
  • Cosentyx 150 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
  • Cosentyx 150 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

Secukinumab è un anticorpo monoclonale ricombinante interamente umano selettivo per l’interleuchina-17A. Secukinumab appartiene alla classe delle IgG1/κ prodotte in cellule ovariche di criceto cinese (CHO).


SCHEDA TECNICA COSENTYX (RCP)  (fonte: EMA 03/02/2019)


riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cosentyx destinato al pubblico

Download (PDF, 75KB)


INDICAZIONI

Psoriasi a placche

Cosentyx è indicato per il trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo in adulti che sono candidati alla terapia sistemica.

Artrite psoriasica

Cosentyx, da solo o in associazione con metotressato (MTX), è indicato per il trattamento dell’artrite psoriasica attiva in pazienti adulti quando la risposta a precedente terapia con farmaci antireumatici in grado di modificare il decorso della malattia (DMARD) è risultata inadeguata (vedere paragrafo 5.1 dell’RCP).

Spondilite anchilosante

Cosentyx è indicato per il trattamento della spondilite anchilosante attiva in adulti con risposta inadeguata alla terapia convenzionale.


CONTROINDICAZIONI

Gravi reazioni di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP
Infezione attiva, clinicamente rilevante (per esempio tubercolosi attiva; vedere paragrafo 4.4 dell’RCP).


 Meccanismo d’azione
Secukinumab è un anticorpo monoclonale IgG1/κ completamente umano che lega selettivamente e neutralizza la citochina proinfiammatoria interleuchina-17A (IL-17A). Secukinumab ha come bersaglio l’interleuchina IL-17A e ne inibisce l’interazione con il suo recettore che è espresso su diversi tipi di cellule compresi i cheratinociti. Di conseguenza secukinumab inibisce il rilascio di citochine proinfiammatorie, chemochine e mediatori di danno tissutale e riduce il contributo mediato da IL-17A alla patogenesi delle malattie autoimmuni e infiammatorie. Livelli clinicamente rilevanti di secukinumab sono reperibili a livello cutaneo dove riducono i markers infiammatori locali. Come diretta conseguenza il trattamento con secukinumab riduce eritema, indurimento e desquamazione presenti nelle lesioni della psoriasi a placche.

IL-17A è una citochina di origine naturale che è coinvolta nelle normali risposte infiammatorie e immunitarie. IL-17A gioca un ruolo chiave nella patogenesi della psoriasi a placche, dell’artrite psoriasica e della spondilite anchilosante ed è iperespressa nella cute lesionata rispetto a quella non lesionata nei pazienti con psoriasi a placche e nel tessuto sinoviale nei pazienti con artrite psoriasica. La frequenza di cellule produttrici di IL-17 è stata significativamente maggiore anche nel midollo osseo subcondrale a livello delle faccette articolari di pazienti con spondilite anchilosante. (fonte: RCP)


Secukinumab su PubMed == da QUI

Secukinumab e psoriasi su PubMed ==> da QUI

 Secukinumab sul sito della FDA ==> da QUI

Secukinumab su Google Scholar (ricerca in lingua italiana) ==> da QUI

Secukinumab su Google Scholar (ricerca internazionale) ==> da QUI

Secukinumab sulla Cochrane ==> da QUI


<determina AIFA 26/10/2016>

psoriasi a placche: COSENTYX e’ indicato per il trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo in adulti che sono candidati alla terapia sistemica;

artrite psoriasica: Cosentyx, da solo o in associazione con metotressato (MTX), e’ indicato per il trattamento dell’artrite psoriasica attiva in pazienti adulti quando la risposta a precedente terapia con farmaci antireumatici in grado di modificare il decorso della malattia (DMARD) e’ risultata inadeguata (vedere paragrafo 5.1);

spondilite anchilosante: Cosentyx e’ indicato per il trattamento della spondilite anchilosante attiva in adulti con risposta inadeguata alla terapia convenzionale.

CONFEZIONI AUTORIZZATE:

  • COSENTYX 150 mg – soluzione iniettabile in siringa preriempita- uso sottocutaneo – siringa (vetro) 1 ml (150 mg/ml) – 1 siringa preriempita
    • Classe di rimborsabilità «H».
    • Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 525,00.
    • Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 866,46.

 

  • COSENTYX 150 mg – soluzione iniettabile in penna preriempita – uso sottocutaneo – siringa (vetro) 1 ml (150 ring/m1) – 1 penna preriempita
    • Classe di rimborsabilità «H».
    • Prezzo ex factory (IVA esclusa) euro 525,00.
    • Prezzo al pubblico (IVA inclusa) euro 866,46.

 

Regime di prescrizione:

 medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: dermatologo, reumatologo, internista (RRL).


<determina AIFA 25/05/2016>

“Cosentyx e’ indicato per il trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo in adulti che sono candidati alla terapia sistemica.”

COSTO

  • COSENTYX 150 mg – soluzione iniettabile in siringa preriempita – uso sottocutaneo – siringa (vetro) 1 ml (150 mg/ml) – 2 siringhe preriempite
    • Classe di rimborsabilità: H.
    • Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 1050,00.
    • Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 1732,92.

 

  • COSENTYX 150 mg – soluzione iniettabile in penna preriempita – uso sottocutaneo – siringa (vetro) 1 ml (150 mg/ml) – 2 penne preriempite
    • Classe di rimborsabilità: H.
    • Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 1050,00.
    • Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 1732,92.

 

classificazione ai fini della fornitura del medicinale COSENTYX:

medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti – dermatologo, reumatologo, internista (RRL).

Ai fini delle prescrizioni a carico del Servizio Sanitario Nazionale, gli specialisti individuati dovranno compilare la scheda cartacea di appropriatezza prescrittiva allegata (all.1) che costituisce parte integrante della determinazione AIFA 25/05/2016