ROFLUMILAST

Roflumilast-formula-di-struttura

Roflumilast-formula-di-struttura (fonte: PubChem)

Roflumilast formula bruta: C17H14Cl2F2N2O3

Rofluminast nome IUPAC: 3-(cyclopropylmethoxy)-N-(3,5-dichloropyridin-4-yl)-4-(difluoromethoxy)benzamide

Nome Commerciale:
Daxas 500 microgrammi compresse rivestite con film

SCHEDA TECNICA DAXAS (RCP)  (fonte: EMA 26/05/2023)

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riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Daxas destinato al pubblico

INDICAZIONI:

Daxas è indicato come terapia di mantenimento nella broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (BPCO) (FEV1 post-broncodilatatore meno del 50% del teorico) associata a bronchite cronica nei pazienti adulti con una storia di esacerbazioni frequenti come aggiunta al trattamento broncodilatatore.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP.
Compromissione epatica moderata o grave (classe B o C Child-Pugh) (vedere paragrafo 4.2 dell’RCP).

meccanismo d’azione

Roflumilast è un inibitore della PDE4, un agente antinfiammatorio, non-steroideo, studiato per attaccare sia l’infiammazione sistemica sia quella polmonare associate alla BPCO. Il meccanismo d’azione è l’inibizione della PDE4, il principale enzima responsabile del metabolismo dell’adenosin monofosfato ciclico (cAMP) situato nelle cellule strutturali ed infiammatorie importanti per la patogenesi della BPCO. Roflumilast agisce sulle varianti strutturali 4B e 4D della PDE4A con una potenza simile in un range nanomolare. L’affinità alle varianti strutturali PDE4C è più bassa di 5-10 volte. Questo meccanismo d’azione e la selettività si applicano anche a roflumilast N-ossido, che è il principale metabolita attivo di roflumilast.

(fonte: RCP)

ROFLUMILAST su PubMed ==> da QUI

ROFLUMILAST sul sito della FDA ==> da QUI

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ROFLUMILAST sul sito della Cochrane ==> da QUI

COSTO (DETERMINAZIONE AIFA 20 luglio 2011)

  • DAXAS 500 mcg – compressa rivestita con film – uso orale – blister (PVC/PVDC) –  30 compresse
    • Classe di rimborsabilità: «A».
    • Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 42,00.
    • Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 69,32.

Regime di fornitura:  medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti – pneumologo, geriatra, internista, allergologo (RRL).

 CLASSE: “A” (Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi – piano terapeutico)

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