SCHEDA – Pegvisomant

PEGVISOMANT

Nome commerciale (e formulazioni)

SOMAVERT 10 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile.

SOMAVERT 15 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile.

SOMAVERT 20 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile.

Pegvisomant è prodotto in cellule di Escherichia coli con la tecnica del DNA ricombinante.

SCHEDA TECNICA SOMAVERT (RCP) (Fonte: EMA – 29/06/2019)

riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Somavert destinato al pubblico

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INDICAZIONI:

Trattamento di pazienti adulti con acromegalia, che non hanno risposto in modo adeguato ad intervento chirurgico e/o a radioterapia, e per i quali un’appropriata terapia farmacologica con analoghi della somatostatina si è dimostrata inefficace nel normalizzare le concentrazioni di IGF-1 o è risultata non tollerata.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP

Meccanismo d’azione

Pegvisomant è un analogo dell’ormone della crescita umano geneticamente modificato, per essere un antagonista del recettore dell’ormone della crescita. Pegvisomant si lega ai recettori dell’ormone della crescita sulle superfici cellulari, dove blocca il legame con l’ormone della crescita e quindi interferisce con la trasduzione del segnale intracellulare dell’ormone della crescita. Pegvisomant è altamenteselettivo per il recettore del GH e non reagisce in modo crociato con altri recettori citochinici, inclusa la prolattina.

PEGVISOMANT su PubMed ==> da QUI

PEGVISOMANT sul sito della FDA ==> da QUI