ATAZANAVIR


Pagina creata il 2/06/2013; ultimo aggiornamento: 21/02/2018


Denominazione del medicinale e formulazioni:

  • REYATAZ 100 mg capsule rigide
  • REYATAZ 150 mg capsule rigide
  • REYATAZ 200 mg capsule rigide
  • REYATAZ 300 mg capsule rigide
SCHEDA TECNICA REYATAZ (RCP)  (fonte: EMA 21/02/2018)

riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Reyataz destinata al pubblico

Download (PDF, 77KB)

INDICAZIONI:
REYATAZ capsule, somministrato in associazione con ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da HIV-1 e di pazienti pediatrici dai 6 anni in su in associazione con altri antiretrovirali vedere paragrafo 4.2 dell’RCP).

Sulla base dei dati virologici e clinici a disposizione da pazienti adulti, non ci si aspetta alcun beneficio in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori delle proteasi (≥ 4 mutazioni da PI).

La scelta di REYATAZ in pazienti adulti e pediatrici sottoposti a precedente trattamento si deve basare sui test di resistenza virale individuale e sulla storia dei precedenti trattamenti del paziente (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 dell’RCP).

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP.

REYATAZ è controindicato in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2 dell’RCP). REYATAZ con ritonavir è controindicato in pazienti con insufficienza epatica moderata (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2 dell’RCP).

Co-somministrazione con simvastatina o lovastatina (vedere paragrafo 4.5 dell’RCP).

Associazione con rifampicina (vedere paragrafo 4.5 dell’RCP).

Associazione con l’inibitore della PDE5 sildenafil quando utilizzato solamente per il trattamento dell’ipertensione polmonare arteriosa (Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) (vedere paragrafo 4.5). Per la co-somministrazione di sildenafil per il trattamento della disfunzione erettile vedere
paragrafi 4.4 e 4.5 dell’RCP.

Co-somministrazione con medicinali che siano substrati dell’isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 e che abbiano finestre terapeutiche strette (es.: quetiapina, alfuzosina, astemizolo, terfenadina, cisapride, pimozide, chinidina, bepridil, triazolam, midazolam per somministrazione orale (per le precauzioni sulla somministrazione parenterale di midazolam, vedere paragrafo 4.5 dell’RCP) e alcaloidi della segale cornuta, in particolare, ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina) (vedere paragrafo 4.5 dell’RCP)

Co-somministrazione con medicinali contenenti grazoprevir, inclusa la combinazione in dose fissa di elbasvir/grazoprevir (utilizzata per trattare l’infezione cronica da epatite C) (vedere paragrafo 4.5 dell’RCP).

Co-somministrazione con prodotti che contengono l’Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (vedere paragrafo 4.5 dell’RCP).

Meccanismo d’azione:

l’atazanavir è un azapeptide inibitore delle proteasi HIV-1 (PI). Il composto blocca selettivamente l’elaborazione virus specifica delle proteine virali gag-pol nelle cellule infettate dal virus HIV-1, prevenendo così la formazione di virioni maturi e l’infezione di altre cellule.

Attività antivirale in vitro:

l’atazanavir mostra una attività anti HIV-1 (inclusi tutti i ceppi virali testati) ed una attività anti HIV-2 in colture cellulari.

 
Atazanavir su PubMed => da QUI
Atazanavir sul sito della FDA ==> da QUI
Atazanavirsul sito della Cochrane ==> da QUI
 
 COSTO E RIMBORSABILITA’
  • Reyataz 150 mg 60 capsule rigide in blister uso orale
    • Classe di rimborsabilità: «H».
    • Prezzo: 580,91 €
    • Ricetta non ripetibile limitativa
  • Reyataz 200 mg 60 rigide in blister uso orale
    • Classe di rimborsabilità: «H».
    • Prezzo: 580,91 €
    • Ricetta non ripetibile limitativa
  • Reyataz 300 mg 30 capsule rigide in flacone uso orale
    • Classe di rimborsabilità: «H».
    • Prezzo: 755,16 €
    • Ricetta non ripetibile limitativa