Nota 101
Istituita con la determina AIFA n. 385/2023 del 5 ottobre 2023 e pubblicata nella GU serie generale n. 237 del 10/10/2023
Con determina AIFA del 2/01/2024, che segue a precedente, viene comunicato che “… l’efficacia della determina AIFA n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, già sospesa con determina AIFA DG 394/2023 del 13 ottobre 2023, è ulteriormente differita alla data del 9 aprile 2024....”
Prescrizione della terapia anticoagulante orale nel trattamento domiciliare della trombosi venosa profonda e dell’embolia polmonare, nella prevenzione delle recidive di tromboembolismo venoso e nella prevenzione primaria del tromboembolismo venoso in adulti sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale dell’anca o del ginocchio
Farmaci a carico SSN inclusi nella Nota 101 dell’AIFA
Anticoagulanti orali inibitori della vitamina K (AVK)
- Warfarin
- Acenocumarolo
Inibitori diretti della trombina o del fattore Xa (NAO/DOAC)
La presente Nota 101 ha l’obiettivo di definire, sulla base delle principali evidenze disponibili, i criteri di prescrivibilità a carico del SSN degli anti coagulanti orali nelle indicazioni:
- trattamento domiciliare della Trombosi Venosa Profonda (TVP) e dell’Embolia Polmonare (EP) e profilassi delle recidive di TEV nell’adulto e nella popolazione pediatrica;
- prevenzione primaria di episodi tromboembolici venosi (TEV) in aduti sotoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale dell’anca o del ginocchio.
La prescrizione a carico del SSN deve avvenire nel rispetto delle indicazioni contenute nella Nota e per le indicazioni di cui al punto 1. dovrà essere accompagnata dalla compilazione della Scheda di valutazione e prescrizione da parte dei Medici di Medicina Generale o degli Specialisti (vedi allegato 1a e 1b). La scheda di valutazione e prescrizione sarà inizialmente cartacea nelle more della informatizzazione.
La nota 101 non definisce il posto in terapia delle eparine non frazionate (ENF) e delle eparine a basso peso molecolare (EBPM) il cui utilizzo è quasi esclusivamente limitato alla terapia della fase acuta del TEV in particolare nei pazienti ospedalizzati o con maggiore gravità clinica; questi farmaci vengono citati solo marginalmente quando coinvolti nella gestione domiciliare del TEV.
La nota 101 è graficamente complessa e di difficile implementazione in una pagina WEB, quindi, per semplicità, inserisco il PDF tratto dalla Gazzetta Ufficiale n. 237/2023
Nota AIFA n. 101 in formato PDF
Della Nota AIFA n. 101 fanno parte un “approfondimento” e 5 allegati, scaricabili in appresso
- approfondimento
- Allegato 2
- Carateristiche farmacologiche di AVK e NAO/DOAC;
– Dosaggi e modalità di somministrazione e follow-up;
– Passaggio da AVK a NAO/DOAC;
– Passaggio da NAO/DOAC ad AVK;
– Avvertenze particolari;
– Domande frequenti.Guida alla prescrizione della terapia anticoagulante orale con AVK E NAO/DOAC nel TEV) - Allegato 3 (Raccomandazioni pratiche sulla gestione della terapia anticoagulanteora le con AVK e NAO/DOAC in occasione di procedure diagnostichee interventi chirurgici nei pazienti con TEV)
- Allegato 1a. (Scheda di valutazione e prescrizione della terapi anticoagulante orale con AVK e NAO/DOAC nella profilassi e nel trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di EP e TVP nell’ADULTO )
- Allegato 1b. (Scheda di valutazione e prescrizione della fase di estensione e follow-up per AVK e NAO/DOAC nel tratamento di TVP – EP e
profilassi delle recidive” nell’adulto.) - Allegato 1c. (Scheda di valutazione e prescrizione della fase iniziale e della fase di prevenzione a lungo termine nel tratamento di TVP – EP e profilassi delle recidive” nella popolazione pediatrica )