FARICIMAB – VABYSMO
Faricimab è un anticorpo umanizzato prodotto in coltura cellulare di mammifero (cellule ovariche di criceto cinese (CHO), con l’uso della tecnologia del DNA ricombinante.
Nome commerciale e formulazioni:
Vabysmo 120 mg/mL soluzione iniettabile
SCHEDA TECNICA VABYSMO (RCP) (fonte: EMA – 24/10/2023)
Sintesi di VABYSMO e perché è autorizzato nell’Unione europea (UE) (destinato al pubblico)
COMPOSIZIONE QUANTITATIVA E QUALITATIVA
Un mL di soluzione contiene 120 mg di faricimab.
Ogni flaconcino contiene 28,8 mg di faricimab in 0,24 mL di soluzione. Ciò fornisce una quantità utile alla somministrazione di una singola dose di soluzione da 0,05 mL, contenente 6 mg di faricimab.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 dell’RCP
INDICAZIONI
Vabysmo è indicato per il trattamento di pazienti adulti con:
- degenerazione maculare di tipo neovascolare (umida) correlata all’età (Neovascular Age-Related Macular Degeneration, nAMD);
- compromissione della visione causata da edema maculare diabetico (Diabetic Macular Oedema (DME).
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP
- infezioni oculari o perioculari attive o sospette.
- nfiammazione intraoculare attiva.
Meccanismo d’azione
Faricimab è un anticorpo umanizzato bispecifico costituito da un’immunoglobulina G1 (IgG1) che agisce inibendo due distinte vie, attraverso la neutralizzazione sia dell’angiopoietina 2 (Ang-2), sia del fattore di crescita endoteliale vascolare A (VEGF-A).
Ang-2 provoca instabilità vascolare favorendo la destabilizzazione endoteliale, la perdita di periciti e l’angiogenesi patologica, con conseguente potenziamento della perdita (leakage) vascolare e dell’infiammazione. Inoltre, l’Ang-2 sensibilizza, i vasi sanguigni all’attività di VEGF-A, causando una ulteriore destabilizzazione vascolare. Ang-2 e VEGF-A aumentano in modo sinergico la permeabilità vascolare e stimolano la neovascolarizzazione.
Attraverso la duplice inibizione di Ang-2 e VEGF-A, faricimab riduce la permeabilità vascolare e l’infiammazione, inibisce l’angiogenesi patologica e ripristina la stabilità vascolare.
Faricimab su Google Scholar (ricerca generale)
Fericimab su Google Scholar (ricerca in lingua italiana)
Determina Agenzia Italiana del Farmaco del 2/10/2023
VABISMO 120 mg/ml – soluzione iniettabile – uso intravitreale – flaconcino (vetro) 0.24 ml» 1 flaconcino + 1 ago
- Classe di rimborsabilita’: A
- prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 700,19
- prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.155,59;
classe di rimborsabilità: H
Prescrivibilità secondo nota AIFA 98