FIDAXOMICINA – DIFICLIR

DIFICLIR 200 mg compresse rivestite con film

SCHEDA TECNICA DIFICLIR (RCP) (Fonte: EMA – 04/03/2023)

Riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Dificlir

INDICAZIONI:

DIFICLIR compresse rivestite con film è indicato per il trattamento delle infezioni da Clostridioides difficile (CDI) note anche come diarrea associata a C. difficile (CDAD) nei pazienti adulti e pediatrici con un peso corporeo di almeno 12,5 kg (vedere paragrafo 5.1 dell’RCP).

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Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato di medicinali antibatterici.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

MECCANISMO D’AZIONE

Fidaxomicina è un antibiotico appartenente alla classe degli antibatterici macrociclici.
Fidaxomicina è un battericida e inibisce la sintesi dell’RNA da parte della RNA polimerasi batterica.
Interferisce con l’RNA polimerasi in un sito diverso da quello delle rifamicine. L’inibizione della RNA polimerasi dei Clostridi avviene a una concentrazione 20 volte più bassa rispetto a quella dell’enzima di E. coli (1 μM vs. 20 μM), il che spiega in parte la significativa specificità dell’attività di fidaxomicina. Fidaxomicina ha dimostrato di inibire la sporulazione di C. difficile in vitro.

(fonte: RCP)

Fidaxomicina su PubMed ==> da QUI

Fidaxomicina sul sit della FDA ==> da QUI

Fidaxomicina sul sito della Cochrane ==> da QUI

COSTO E RIMBORSABILITA’

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  • Dificlir 200 mg – compressa rivestita con film – uso orale – 2×10 compresse
    • Classe di rimborsabilità: H.
      • Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1.670,00.
      • Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 2.756,17.

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