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DOLUTEGRAVIR
Pagina creata il 26/10/2014; ultimo aggiornamento: 12/11/2023
Nome commerciale e formulazioni
Tivicay 10 mg compresse rivestite con film
Tivicay 25 mg compresse rivestite con film
Tivicay 50 mg compresse rivestite con film
Dolutegravir – formula strutturale
SCHEDA TECNICA TIVICAY (RCP) (fonte: EMA 12/11/2023)
riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Tivicay destinato al pubblico
INDICAZIONI:
Tivicay è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV) negli adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni e di peso corporeo di almeno 14 kg.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP.
Medicinali con ridotte finestre terapeutiche, che sono substrati del trasportatore di cationi organici 2 (OCT2), incluso ma non limitato a fampridina (nota anche come dalfampridina; vedere paragrafo 4.5 dell’RCP).
POSOLOGIA
vedere RCP
Meccanismo d’azione:
Dolutegravir inibisce l’integrasi dell’HIV attraverso il legame con il sito attivo dell’integrasi e bloccando la fase di stand transfer dell’integrazione dell’acido desossiribonucleico (DNA) retrovirale che è essenziale per il ciclo di replicazione dell’HIV. … (fonte: RCP)
PER ULTERIORI INFORMAZIONI VISIONARE LA SCHEDA TECNICA (RCP) COMPLETA
Comunicazione EMA su Dolutegravir (18/05/2018)
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta valutando i risultati preliminari di uno studio che ha individuato 4 casi di difetti del tubo neurale, come la spina bifida (midollo spinale malformato), nei bambini nati da madri in gravidanza che assumevano dolutegravir.
Mentre l’EMA sta valutando le nuove prove ha rilasciato alcune raccomandazioni a scopo precauzionale. (fonte: AIFA)
Dolutegravir su PubChem, il database chimico aperto di PubMed
Dolutegravir sul sito della FDA
Dolutegravir su Google Scholar (ricerca globale)
Dolutegravir su Google Scholar (ricerca in lingua italiana)
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale.
Classificazione ai fini della fornitura: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti – infettivologo (RNRL)
Classificazione ai fini della fornitura: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti – infettivologo (RNRL)
COSTO:
- Tivicay 50 mg – compressa rivestita con film – uso orale – flacone – 30 compresse;
- classe di rimborsabilità: H;
- prezzo ex factory (IVA esclusa) € 604,77;
- prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 998,11.