BOCEPREVIR

farmaco revocato


Pagina creata il 21/01/2013; ultimo aggiornamento: 20/02/2018


nome commerciale e formulazione:

Victrelis 200 mg capsule rigide


SCHEDA TECNICA VICTRELIS (RCP)  (fonte: EMA – 20/02/2018)


riassunto della relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Victrelis ad uso del pubblico

Download (PDF, 52KB)


INDICAZIONI:

Victrelis è indicato per il trattamento dell’infezione da epatite C cronica (CHC) di genotipo 1, in associazione con peginterferone alfa e ribavirina, in pazienti adulti con malattia epatica compensata che non sono stati trattati in precedenza o che non hanno risposto a precedente terapia (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1 dell’RCP).

Trattamento antivirale, in associazione con peginterferone alfa e ribavirina, dell’infezione da HCV genotipo 1 recidivante dopo trapianto di fegato, in pazienti adulti affetti da epatite C cronica (CHC) compensata (compresa la cirrosi), naive al trattamento o che non hanno risposto a precedente terapia, nel rispetto delle condizioni per esso indicate nell’allegato 1 della determina AIFA 804/2013


CONTROINDICAZIONI

  • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP.
  • Pazienti con epatite autoimmune.
  • Somministrazione concomitante di medicinali la cui clearance dipende altamente dal CYP3A4/5, e per i quali elevate concentrazioni plasmatiche sono associate a eventi seri e/o potenzialmente fatali come midazolam e triazolam somministrati per via orale, bepridil, pimozide, lumefantrina, alofantrina, inibitori della tirosina chinasi, simvastatina, lovastatina, e derivati dell’ergot (diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina) (vedere paragrafo 4.5 dell’RCP).
  • Gravidanza (vedere paragrafo 4.6 dell’RCP)

Consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di peginterferone alfa e ribavirina per ulteriori informazioni.


Meccanismo d’azione

Boceprevir è un inibitore della proteasi HCV NS3. Boceprevir si lega in modo covalente, ma reversibile, al sito attivo della serina proteasi NS3 (Ser139) tramite un gruppo funzionale (alfa)-chetoamidico e inibisce così la replicazione virale nelle cellule ospiti infettate da HCV.

fonte: RCP


Boceprevir su PubMed ==> da QUI

Boceprevir sul sito della FDA ==> da QUI

Boceprevir su Google Scholar (ricerca globale) ==> da QUI

Boceprevir su Google Scholar (ricerca in lingua italiana) ==> da QUI


Costo (determina AIFA 7 gennaio 2013):

Victrelis 200 mg – capsula rigida – uso orale – blister (PVC/ALL) – 84 capsule rigide ;

  • classe di rimborsabilita’: A;
  • prezzo ex factory (IVA esclusa): € 712,95;
  • prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 1176,65;

classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti – internista, infettivologo, gastroenterologo (RNRL: Ricetta Non Ripetibile Limitativa)

Continuità terapeutica Ospedale-Territorio (PHT)