SILODOSINA


Pagina creata il 3/09/2012; ultimo aggiornamento: 15/12/2024


Nomi commerciali  e formulazioni:

  • Silodyx 4 mg capsule rigide
  • Silodyx 8 mg capsule rigide
  • Urorec 4 mg capsule rigide
  • Urorec 8 mg capsule rigide
Silodosina: formula di struttura

Silodosina: formula di struttura (fonte: PubChem)

Formula chimica Silodosina (IUPAC): 1-(3-hydroxypropyl)-5-[(2R)-2-[2-[2-(2,2,2-trifluoroethoxy)phenoxy]ethylamino]propyl]-2,3-dihydroindole-7-carboxamide


SCHEDA TECNICA (RCPSILODYX (fonte: EMA 15/12/2024)

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SCHEDA TECNICA (RCP) UROREC (fonte: EMA 15/12/2024)


INDICAZIONI

Trattamento dei segni e sintomi dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) nell’uomo adulto.


CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP


Gravidanza e allattamento

Non pertinente, in quanto silodosina è destinato ai soli pazienti di sesso maschile.

Fertilità

Nel corso di studi clinici, durante il trattamento con silodosina sono stati segnalati casi di eiaculazione con emissione ridotta o assente di seme (vedere paragrafo 4.8) dovuti alle proprietà farmacodinamiche di silodosina. Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essere informato di questo possibile effetto, che compromette temporaneamente la fertilità maschile.


Meccanismo d’azione
Silodosina è altamente selettiva per gli α1A-adrenorecettori localizzati principalmente negli organi umani prostata, fondo e collo della vescica urinaria, capsula prostatica e uretra prostatica. Il blocco di tali α1A-adrenorecettori induce il rilassamento della muscolatura liscia di questi tessuti, con conseguente riduzione della resistenza del tratto di efflusso vescicale, senza che la contrattilità del muscolo liscio detrusore venga compromessa. Ne consegue un miglioramento dei sintomi delle basse vie urinarie (lower urinary tract symptoms, LUTS) legati al riempimento (irritativi) e allo svuotamento (ostruttivi), che sono associati all’ iperplasia prostatica benigna.
Silodosina ha un’affinità nettamente minore per gli α1B-adrenorecettori localizzati principalmente nel sistema cardiovascolare. È stato dimostrato in vitro che il rapporto del legame α1A:α1B di silodosina (162:1) è estremamente alto (fonte: RCP)

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COSTO:

  • Silodyx 4 mg – 30 capsule rigide (€ 7,70)
  • Silodyx 8 mg – 30 capsule rigide (€ 15,40)
  • Urorec 4 mg – 30 capsule rigide (€ 7,70)
  • Urorec 8 mg – 30 capsule rigide (€ 15,40)

Classe di rimborsabilità: A

Regime di fornitura:  Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

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