ORLISTAT
Nome commerciale e formulazione:
Xenical 120 mg capsule rigide
SCHEDA TECNICA (RCP) XENICAL ==> DA QUI (fonte: EMA – 11/11/2023)
sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per XENICAL destinato al pubblico
INDICAZIONI
Xenical è indicato in associazione ad una dieta moderatamente ipocalorica per il trattamento di pazienti obesi con indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 30 kg/m2, o di pazienti in sovrappeso (BMI ≥ 28 kg/m2) con fattori di rischio associati.
Il trattamento con orlistat deve essere interrotto dopo 12 settimane qualora il paziente non sia stato in grado di perdere almeno il 5 % del peso corporeo registrato all’inizio della terapia.
CONTROINDICAZIONI:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Sindrome da malassorbimento cronico.
- Colestasi.
- Allattamento.
MECCANISMO DI AZIONE
Orlistat è un inibitore potente, specifico e ad azione prolungata delle lipasi gastrointestinali. Esercita la sua attività terapeutica nel lume dello stomaco e dell’intestino tenue formando un legame covalente con il sito attivo della serina delle lipasi gastriche e pancreatiche. L’enzima inattivato non è pertanto disponibile per idrolizzare ad acidi grassi liberi assorbibili e monogliceridi i grassi assunti con la dieta sotto forma di trigliceridi. (fonte: RCP)
XENICAL: Farmaco in fascia C, quindi a pagamento; necessita di ricetta ripetibile: costo € 104,5
Nome commerciale e formulazioni:
ALLI 27 mg compresse masticabili
ALLI 60 mg capsula rigida
Scheda tecnica ALLI (RCP) ==> da QUI (fonte: EMA 11/11/2023)
sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Alli destinata al pubblico
INDICAZIONI:
CONTROINDICAZIONI:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6,1 dell’RCP
- Trattamento concomitante con ciclosporina (vedere paragrafo 4.5 dell’RCP)
- Sindrome da malassorbimento cronico
- Colestasi
- Gravidanza (vedere paragrafo 4.6 dell’RCP)
- Allattamento (vedere paragrafo 4.6 dell’RCP)
- Trattamento concomitante con warfarin o altri anticoagulanti orali (vedere paragrafi 4.5 e 4.8 dell’RCP)
MECCANISMO D’AZIONE
Orlistat è un inibitore potente, specifico e ad azione prolungata delle lipasi gastrointestinali. Esercita la sua attività terapeutica nel lume dello stomaco e dell’intestino tenue formando un legame covalente con il sito attivo della serina delle lipasi gastriche e pancreatiche. L’enzima inattivato non è pertanto disponibile per idrolizzare ad acidi grassi liberi assorbibili e monogliceridi i grassi assunti con la dieta sotto forma di trigliceridi. Sulla base degli studi clinici è stato stimato che orlistat 60 mg preso tre volte al giorno blocchi l’assorbimento di circa il 25 % dei grassi introdotti con la dieta. L’effetto di orlistat dà luogo ad un aumento dei grassi fecali già da 24 a 48 ore dopo la somministrazione. Dopo l’interruzione del trattamento, il contenuto di grasso nelle feci ritorna generalmente ai livelli pre-trattamento entro 48-72 ore
(Determinazione Agenzia Italiana del Farmaco n. 303/2009)
medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco (SOP) (cioè è vendibile in farmacia senza ricetta medica)
Classe di rimborsabilità: : C
ORLISTAT su PubMed ==> da QUI
ORLISTAT sul sito della FDA ==> da QUI
ORLISTAT sul sito della COCHRANE Centre ==> da QUI
Orlistat: esito della revisione sui medicinali a base di orlistat e il possibile rischio di gravi danni epatici condotta dall’EMA e reperibile sul sito dall’AIFA ==> da QUI