Con determinazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, 9 agosto 2012 è stata modificata la nota AIFA 66.
Tutto nasce dalla recente revisione del profilo di rischio della Nimesulide da parte delle autorità regolatorie europee del farmaco che e avevano sconsigliato l’uso cronico nel “trattamento sintomatico dell’osteoartrite dolorosa”.
La conseguenza era stata l’eliminazione di questa indicazione, prontamente recepita dalla nostra AIFA e quindi l’esclusione della Nimesulide dalla prescrivibilità con nota 66.
La nuova nota AIFA 66 reintroduce la prescrivibilità della Nimesulide, ma solo per una specifica indicazione:
Trattamento di breve durata del dolore acuto nell’ambito di
- artropatie su base connettivitica
- osteoartrosi in fase algica o infiammatoria
- dolore neoplastico
- attacco acuto di gotta
Quindi, come recita anche la nota: nimesulide va prescritta esclusivamente per il trattamento di seconda linea ed è indicata soltanto nel trattamento del dolore acuto.
E’ comunque prescrivibile, ma occorrerà una particolare attenzione nella valutazione del rapporto rischio-beneficio dei singoli casi e nell’istruzione del paziente sulla necessità di non utilizzare questo farmaco per periodi prolungati.
La nota è raggiungibile dal menù “NOTE AIFA”
Dott. Salvatore Nicolosi