IL 12 ottobre ultimo scorso l’AIFA ha comunicato che sta per essere emanato un provvedimento di sospensione dell’efficacia della nuova nota 101, una nota AIFA che ha inteso definire i criteri di prescrivibilità a carico del SSN degli anticoaglanti orali per il trattamento domiciliare della Trombosi Venosa profonda, dell’Embolia Polmonare e delle recidive del tromboembolismo venoso in adulti e bambini.
Prima dell’emanazione della nota 101 tale prescrizione era riservata a specialiti specificamente individuati dalle Aziende Sanitarie con compilazione di un Piano terapeutico WEB-based che, a partire dalla data di pubblicazione in GU, era stata sospesa.
La nota 101 apre anche ai medici di medicina generale tale prescrizione con compilazione di una piano terapeutico telematico, in un primo tempo però cartaceo nell’attesa dell’implementazione del sistema.
Con questa comunicazione quindi si avvisano gli specialisti prescrittori che è stato ripristinato l’accesso per la compilazione WEB-based del PT.
Questo è il testo:
“Riattivazione PT Web-based PRADAXA, XARELTO, ELIQUIS, LIXIANA – indicazione terapeutica TVP-EP
Si avvisano i medici abilitati alla prescrizione degli anticoagulanti orali ad azione diretta ed i referenti regionali della piattaforma dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è in corso di emanazione un provvedimento di differimento dell’entrata in vigore della determinazione del 5 ottobre 2023, pubblicata nella GU n° 237 del 10/10/2023 e inerente la “Istituzione della Nota AIFA 101, relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV”.
Pertanto, nelle more della pubblicazione del predetto provvedimento in gazzetta ufficiale, l’accesso alla prescrizione dei Piani terapeutici web-based AIFA delle specialità medicinali Pradaxa, Xarelto, Eliquis, Lixiana, nell’indicazione Trombosi Venosa Profonda (TVP) ed Embolia Polmonare (EP) viene ripristinato.
I medici potranno garantire la prescrizione del trattamento con le modalità ordinarie antecedenti alla nota AIFA 101, fino al definitivo recepimento ed implementazione delle nuove modalità di prescrizione.
Si avvisano i medici abilitati alla prescrizione degli anticoagulanti orali ad azione diretta ed i referenti regionali della piattaforma dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è in corso di emanazione un provvedimento di differimento dell’entrata in vigore della determinazione del 5 ottobre 2023, pubblicata nella GU n° 237 del 10/10/2023 e inerente la “Istituzione della Nota AIFA 101, relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV”.
Pertanto, nelle more della pubblicazione del predetto provvedimento in gazzetta ufficiale, l’accesso alla prescrizione dei Piani terapeutici web-based AIFA delle specialità medicinali Pradaxa, Xarelto, Eliquis, Lixiana, nell’indicazione Trombosi Venosa Profonda (TVP) ed Embolia Polmonare (EP) viene ripristinato.”
Per chi volesse leggere la comunicazione direttamente sul sito dell’AIF può usare QUESTO link.
AGGIORNAMENTO DEL 18/10/2023
Pubblicata sul sito dell’AIFA la dermina n. 394/2023 con cui vengono sospesi fino all’8 gennaio 2024 gli effetti della determina istitutiva della Nota 101.
Questo il testo della determina:
” … Vista la motivata richiesta, pervenuta con nota Prot. 126344 del 13 ottobre 2023 dal Coordinamento Nazionale Farmaceutica delle Regioni, di posticipare l’esecutività della determinazione AIFA n. DG 385/2023 del 05/10/2023;
Ritenuto di dover accogliere la sopra richiamata richiesta e procedere alla sospensione degli effetti della determinazione AIFA DG 385/2023 del 05/10/2023 fino all’8 gennaio 2024;
DETERMINA
ART. 1
(sospensione degli effetti della determinazione AIFA n° DG 385/2023) Per i motivi di cui in premessa sono sospesi gli effetti della determinazione AIFA n° DG 385/2023 fino alla data 08/01/2024.
Fino a tale data restano applicabili le modalità prescrittive e di erogazione vigenti anteriormente alla determina 385/2023 per i medicinali a base dei principi attivi <<warfarin>>, <<acenocumarolo>>, <<dabigatran>>, <<apixaban>>, <<edoxaban>> e <<rivaroxaban>>, rimborsati a carico del Servizio Sanitario Nazionale per la terapia anticoagulante orale nella profilassi e nel trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di EP e TVP. ...”
Per chi volesse leggere la comunicazione di sospensione della nota 101 e la determina direttamente sul sito dell’AIFA può usare QUESTO link.
Dott. Salvatore Nicolosi