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Finasteride e Dutasteride: nuove avvertenze su possibili rischi di depressione e pensieri suicidari

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) hanno pubblicato nuove informazioni di sicurezza sui farmaci a base di finasteride e dutasteride. Questi medicinali, usati soprattutto contro la caduta dei capelli (alopecia androgenetica) e per l’ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna), sono stati collegati ad alcuni casi di depressione e pensieri suicidari.

Le autorità sanitarie invitano pazienti e medici a prestare maggiore attenzione ai possibili effetti sull’umore durante l’assunzione di questi farmaci.Finasteride e Dutasteride: nuove avvertenze su possibili rischi di depressione e pensieri suicidari

Per la prescrizione del Denosumab non serve più il Piano Terapeutico

Con la determiana presidenziale AIFA n 1127/2025 del 9 settembre 2025 è stata modificata la nota AIFA n. 79 per la prescrizione dei farmaci per il trattamento dell’osteoporosi.

Da una disamina rapida sembra che le indicazioni per la prescrizione dei vari farmaci utilizzabili non abbia subito alcuna modifica.

L’unica modifica importante è la fine della necessità di Piano Terapeutico per le prescrizione del Denosumab, in passato solo “Prolia”, ora presente in commercio anche con altri nomi commerciali.

In aggiunta, è stata prevista la possibilità di prescrizione direttamente da parte dal Medico di Medicina Generale, senza che sia necessario un passaggio preventivo presso uno specialista.Per la prescrizione del Denosumab non serve più il Piano Terapeutico

Abolite le note AIFA 2, 4 e 41

“A partire dal 7 agosto 2025 le Note AIFA 2, 4 e 41 sono abrogate.”

Così inizia la comunicazione apparsa oggi, 7 agosto 2025, sul sito dell’AIFA.

I farmaci inseriti nella ormai ex Nota AIFA 2 sono:  

  •  acido chenoursodesossicolico,
  • acido tauroursodesossicolico
  • acido ursodesossicolico.

Sono indicati per il trattamento della cirrosi biliare primitiva, della colangite sclerosante primitiva, della colestasi associata alla fibrosi cistica o intraepatica familiare e della calcolosi colesterinica.

I farmaci inseriti nella ormai ex Nota AIFA 4 sono:  

  • duloxetina,
  • gabapentin,
  • pregabalin.

Abolite le note AIFA 2, 4 e 41

AIFA: Nota Informativa Importante su medicinali a base di risperidone

Il 16 luglio 2025 l’AIFA ha emesso una “Nota Informativa Importante”  riguardante il rischio di sovradosaggio accidentale di risperidone nei pazienti pediatrici dovuti ad errore nell’uso del dispositivo di dosaggio, più frequentemente in caso di piccoli volumi e in occasione dell’uso della formulazione di risperidone 1 mg/mL in soluzione orale.

L’Agenzia Italiana del Farmaco, l’AIFA, nella Nota ricorda che: 

“Il risperidone è un antipsicotico atipico di seconda generazione. Nei bambini a partire dai 5 anni d’età e negli adolescenti è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente nel disturbo della condotta con funzionamento intellettuale al di sotto della media o con ritardo mentale, diagnosticati in accordo ai criteri del DSM-IV, nei quali la gravità dei comportamenti aggressivi o di altri comportamenti dirompenti richieda un trattamento farmacologico.”AIFA: Nota Informativa Importante su medicinali a base di risperidone

Screening neonatale in Sicilia per la SMA

Nella Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana n. 9 del 6 febbraio 2024 è stato pubblicato la LEGGE regionale 7 febbraio 2024, n. 4. che prevede l’obbligo, in Sicilia, dello screening neonatale per l’atrofia muscolare spinale (SMA).

Il prelievo per lo screening neonatale per la SMA si aggiunge ai precedenti già previsti e viene prescritto che il prelievo venga effettuato entro, al massimo, 72 ore di vita del neonato ed inviato ai laboratori di genetica collegati ai centri regionali di screening individuati dall’assessorato regionale.

Screening neonatale in Sicilia per la SMA

Differita l’entrata in vigore della nota AIFA n. 101

IL 12 ottobre ultimo scorso l’AIFA ha comunicato che sta per essere emanato un provvedimento di sospensione dell’efficacia della nuova nota 101, una nota AIFA che ha inteso definire i criteri di prescrivibilità a carico del SSN degli anticoaglanti orali per il trattamento domiciliare della Trombosi Venosa profonda, dell’Embolia Polmonare e delle recidive del tromboembolismo venoso in adulti e bambini.

Prima dell’emanazione della nota 101 tale prescrizione era riservata a specialiti specificamente individuati dalle Aziende Sanitarie con compilazione di un Piano terapeutico WEB-based che, a partire dalla data di pubblicazione in GU, era stata sospesa.

La nota 101 apre anche ai medici di medicina generale tale prescrizione con compilazione di una piano terapeutico telematico, in un primo tempo però cartaceo nell’attesa dell’implementazione del sistema.

Con questa comunicazione quindi si avvisano gli specialisti prescrittori che è stato ripristinato l’accesso per la compilazione WEB-based del PT.

Questo è il testo: Differita l’entrata in vigore della nota AIFA n. 101

Esenzione Ticket CV2123 per pazienti ex-Covid-19

Con l’articolo 27 del DL 25 maggio 20221, n. 73, è stato creato e si è attivato un codice di esenzione Ticket provvisorio, valido su tutto il territorio nazionale, per il monitoraggio della salute dei pazienti ex Covid-19 e per la diagnosi precoce delle complicanze dell’infezione.

Il nuovo codice di esenzione è: CV2123

E’ un codice di esenzione ticket che però non viene assegnato a tutti coloro che hanno avuto l’infezione da Covid-19, ma solo a coloro per cui è stato necessario un ricovero ospedaliero; infatti al comma 2 del predetto articolo si legge: “… ai soli dimessi a seguito di ricovero ospedaliero non deceduti e guariti dal COVID-19 …”.Esenzione Ticket CV2123 per pazienti ex-Covid-19

Vitamina D e nuova Nota AIFA 96

Con determinazione n. 1533/2019, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale Della Repubblica Italiana, Serie generale n. 252 del 26 ottobre 2019, l’Agenzia Italiana del Farmaco, ha instituito la nuova “Nota 96” che regolamenta e limita la prescrizione a carico del Sistema Sanitario Nazionale (SSN), dei medicinali con indicazione “prevenzione e trattamento della carenza di Vitamina D” cioè dei farmaci contenenti i seguenti principi attivi: colecalciferolo, colecalciferolo/sali di calcio, calcifediolo, in sostanza di Vitamina D

La limitazione di prescrizione è valida solo nella per la popolazione adulta, cioè per soggetti di età uguale o superiore a 18 anni. Nei bambini, quindi nella popolazione di età fino a 17 anni, la Nota AIFA 96 non è applicabile.

L’intento è quello di limitare l’uso indiscriminato e soprattutto NON APPROPRIATO negli adulti della vitamina D la cui assunzione

  • in eccesso può dare fenomeni di tossicità
  • inutile … danneggia il sistema sanitario nazionale per spreco di risorse economiche.

Vitamina D e nuova Nota AIFA 96

La Tiocolchicoside assunta in gravidanza è pericolosa per il nascituro

Con una Nota Informativa Importante” di oggi, 14 marzo 2019, l’Agenzia Europea del Farmaco ha comunicato che la tiocolchicoside, un miorilassante molto usato per il trattamento sintomatico delle contratture muscolari, NON deve essere usato nelle donne in gravidanza, durante l’allattamento e nelle donne in epoca fertile in assenza di adeguati provvedimenti anticoncezionali.

Questo in quanto “I risultati preclinici hanno mostrato un rischio di genotossicità associato all’uso sistemico di Tiocolchicoside, vale a dire per la soluzione iniettabile per uso intramuscolare, le capsule rigide e le compresse orodispersibili.”

In sostanza, semplificando, vi è un aumento significativo di rischio di aborto o di malformazioni fetali.

E’ stata quindi inserita un CONTROINDICAZIONE all’uso in donne in “gravidanza o in allattamento, e a donne potenzialmente fertili, a meno che adottino metodi contraccettivi efficaci.”La Tiocolchicoside assunta in gravidanza è pericolosa per il nascituro