EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXIL – TRUVADA


Denominazione del medicinale  formulazioni:

TRUVADA 200 mg/245 mg compresse rivestite con film


SCHEDA TECNICA TRUVADA (RCP)  (fonte: EMA 31/08/2019


sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea per TRUVADA ad uso del pubblico

Download (PDF, 39KB)


INDICAZIONI:

Trattamento dell’infezione da HIV-1:
Truvada è indicato nella terapia antiretrovirale di associazione per il trattamento di adulti con infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 5.1 dell’RCP).

Truvada è inoltre indicato per il trattamento di adolescenti con infezione da HIV-1 con resistenza agli NRTI o tossicità che precludono l’utilizzo di agenti di prima linea (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1 dell’RCP).

Profilassi pre-esposizione (pre-exposure prophylaxis, PrEP):) (indicazione non rimborsata)
Truvada è indicato, in associazione con pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale in adulti e adolescenti ad alto rischio (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 dell’RCP).


CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP

Uso per la profilassi pre-esposizione in soggetti con stato HIV-1 positivo o sconosciuto.


Meccanismo d’azione

Emtricitabina è un analogo sintetico nucleosidico della citidina. Tenofovir disoproxil viene convertito in vivo nella sostanza attiva tenofovir, che è un analogo nucleosidico monofosfato (nucleotide) dell’adenosina monofosfato. Sia emtricitabina che tenofovir hanno un’attività specifica nei confronti del virus dell’immunodeficienza umana (HIV-1 e HIV-2) e del virus dell’epatite B.

Emtricitabina e tenofovir sono fosforilati dagli enzimi cellulari per formare rispettivamente emtricitabina trifosfato e tenofovir difosfato. Studi in vitro hanno dimostrato che sia emtricitabina
che tenofovir possono essere completamente fosforilati quando combinati insieme nelle cellule.
Emtricitabina trifosfato e tenofovir difosfato inibiscono competitivamente la transcrittasi inversa
dell’HIV-1, provocando l’interruzione della catena del DNA.

Sia emtricitabina trifosfato che tenofovir difosfato sono deboli inibitori delle DNA polimerasi dei mammiferi e non vi è stata evidenza di tossicità per i mitocondri né in vitro né in vivo.

(fonte: RCP)


TRUVADA su PubMed ==> da QUI

TRUVADA sul sito della FDA ==> da QUI


COSTO E PRESCRIVIBILITA’

Truvada 200 mg/245 mg compresse rivestite con film – 30 compresse rivestite: € 713,39.

Classe: H

medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica da rinnovare di volta in volta rilasciata da centri ospedalieri o da specialista infettivologo