TENOFOVIR ALAFENAMIDE – VEMLIDY


Pagina pubblicata il 28/09/2019


PRINCIPIO ATTIVO

TENOFOVIR ALAFENAMIDE


NOME COMMERCIALE E FORMULAZIONI

VEMLIDY cpr 25 mg


SCHEDA TECNICA VEMLIDY (RCP) (fonte: EMA 28/09/2019)


riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vemlidy

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INDICAZIONI

Vemlidy è indicato per il trattamento dell’epatite B cronica in adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni e peso corporeo di almeno 35 kg) (vedere paragrafo 5.1 dell’RCP).


CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP


Meccanismo d’azione

Tenofovir alafenamide è un profarmaco fosfonamidato di tenofovir (analogo della 2’-deossiadenosina monofosfato). Tenofovir alafenamide entra negli epatociti primari tramite diffusione passiva e tramite i trasportatori di captazione epatica OATP1B1 e OATP1B3. Tenofovir alafenamide è principalmente idrolizzato a tenofovir dalla carbossilesterasi 1 negli epatociti primari. Il tenofovir intracellulare viene successivamente fosforilato al metabolita farmacologicamente attivo tenofovir difosfato. Tenofovir difosfato inibisce la replicazione dell’HBV attraverso l’incorporazione nel DNA virale da parte della trascrittasi inversa HBV, con conseguente interruzione della catena di DNA.

Tenofovir ha un’attività specifica per il virus dell’epatite B e per il virus dell’immunodeficienza umana (HIV-1 e HIV-2). Tenofovir difosfato è un debole inibitore delle DNA polimerasi dei mammiferi, che includono la DNA polimerasi γ, e non vi sono evidenze di tossicità mitocondriale in vitro in base a diversi saggi tra cui analisi del DNA mitocondriale.

(fonte: RCP)


Tenofovir alafenamide su PubMed

Tenofovir Alafenamide su Google Scholar

Tenofovir Alafenamide su Google Scholar (ricerca in Italiano)


COSTO E PRESCRIVIBILITA’ VEMLIDY (Determina AIFA 6 settembre 2019)

VEMLIDY 25 mg – compressa rivestita con film – uso orale – 30 compresse 

  • classe di rimborsabilita’: A;
  • prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 325,00;
  • prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 536,38;

VEMLIDY 25 mg – compressa rivestita con film – uso orale – 90 compresse

  • classe di rimborsabilita’: A;
  • prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 975,00;
  • prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 1.609,14;

Classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Vemlidy»: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti – internista, infettivologo, gastroenterologo (RNRL).

Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi – piano terapeutico cartaceo (vedi sotto) e a quanto previsto dall’allegato 2 esuccessive modifiche, alla determina 29 ottobre 2004 – PHT Prontuario della distribuzione diretta, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004.

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