TENOFOVIR ALAFENAMIDE – VEMLIDY
Pagina pubblicata il 28/09/2019 – aggiornato il 7/09/2025
PRINCIPIO ATTIVO
TENOFOVIR ALAFENAMIDE
NOME COMMERCIALE E FORMULAZIONI
VEMLIDY cpr 25 mg
SCHEDA TECNICA VEMLIDY (RCP) (fonte: EMA 07/09/2025)
riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vemlidy
INDICAZIONI
Vemlidy è indicato per il trattamento dell’epatite B cronica (CHB) in adulti e pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni e che pesano almeno 25 kg (vedere paragrafo 5.1 dell’RCP).
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP
Meccanismo d’azione
Tenofovir alafenamide è un profarmaco fosfonamidato di tenofovir (analogo della 2’-deossiadenosina monofosfato). Tenofovir alafenamide entra negli epatociti primari tramite diffusione passiva e tramite i trasportatori di captazione epatica OATP1B1 e OATP1B3. Tenofovir alafenamide è principalmente idrolizzato a tenofovir dalla carbossilesterasi 1 negli epatociti primari. Il tenofovir intracellulare viene successivamente fosforilato al metabolita farmacologicamente attivo tenofovir difosfato. Tenofovir difosfato inibisce la replicazione dell’HBV attraverso l’incorporazione nel DNA virale da parte della trascrittasi inversa HBV, con conseguente interruzione della catena di DNA.
Tenofovir ha un’attività specifica per il virus dell’epatite B e per il virus dell’immunodeficienza umana (HIV-1 e HIV-2). Tenofovir difosfato è un debole inibitore delle DNA polimerasi dei mammiferi, che includono la DNA polimerasi γ, e non vi sono evidenze di tossicità mitocondriale in vitro in base a diversi saggi tra cui analisi del DNA mitocondriale.
(fonte: RCP)
Tenofovir alafenamide su PubMed
Tenofovir Alafenamide su Google Scholar
Tenofovir Alafenamide su Google Scholar (ricerca in Italiano)
COSTO E PRESCRIVIBILITA’ VEMLIDY (Determina AIFA 6 settembre 2019)
VEMLIDY 25 mg – compressa rivestita con film – uso orale – 30 compresse
- classe di rimborsabilita’: A;
- prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 325,00;
- prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 536,38;
VEMLIDY 25 mg – compressa rivestita con film – uso orale – 90 compresse
- classe di rimborsabilita’: A;
- prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 975,00;
- prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 1.609,14;
Classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Vemlidy»: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti – internista, infettivologo, gastroenterologo (RNRL).
Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi – piano terapeutico cartaceo (vedi questo link) e a quanto previsto dall’allegato 2 esuccessive modifiche, alla determina 29 ottobre 2004 – PHT Prontuario della distribuzione diretta, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004.