SAFINAMIDE
Nome del farmaco e formulazioni:
- Xadago 50 mg compresse rivestite con film
- Xadago 100 mg compresse rivestite con film
SCHEDA TECNICA XADAGO (RCP) (fonte: EMA – 15/04/2023)
riassunto della relazione pubblica europea di valutazione per Xadago destinata al pubblico
INDICAZIONI
Xadago è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da malattia di Parkinson idiopatica come terapia aggiuntiva a una dose stabile di levodopa (L-dopa) in monoterapia o in associazione ad altri medicinali per la malattia di Parkinson in pazienti fluttuanti in fase da intermedia ad avanzata.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP.
Trattamento concomitante con altri inibitori delle monoaminossidasi (MAO) (vedere paragrafi 4.4 e 4.5 dell’RCP).
Trattamento concomitante con petidina (vedere paragrafi 4.4 e 4.5 dell’RCP).
Uso in pazienti con severa compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2 dell’RCP).
Uso in pazienti con albinismo, degenerazione retinica, uveite, retinopatia ereditaria o severa retinopatia diabetica progressiva (vedere paragrafi 4.4 e 5.3 dell’RCP).
Meccanismo d’azione
Safinamide agisce tramite un meccanismo d’azione sia dopaminergico sia non dopaminergico. Safinamide è un inibitore altamente selettivo e reversibile delle MAO-B che determina un aumento dei livelli extracellulari di dopamina nello striato. Safinamide è associato a un’inibizione stato-dipendente dei canali del sodio (Na+) voltaggio dipendenti e dalla modulazione del rilascio stimolato di glutammato. Non è stato stabilito in che misura gli effetti non dopaminergici contribuiscano all’effetto complessivo. (fonte: RCP)
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SAFINAMIDE su Google Scholar (ricerca globale) ==> da QUI
COSTO (DETERMINA AIFA 11 febbraio 2016 – GU n. 43 del 22/2/2016)
- XADAGO 50 mg – compressa rivestita con film – uso orale – blister 30 compresse
- Classe di rimborsabilità: A.
- Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 87,75.
- Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 144,82;
- XADAGO 100 mg – compressa rivestita con film – uso orale – blister 30 compresse
- Classe di rimborsabilità: A.
- Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 87,75.
- Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 144,82.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).
Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi – piano terapeutico (PT) cartaceo su prescrizione riservata ai medici specialisti dei centri di neurologia di aziende sanitarie (fatto salvo specifica determinazione regionale).