SAFINAMIDE


Nome del farmaco e formulazioni:

  • Xadago 50 mg compresse rivestite con film
  • Xadago 100 mg compresse rivestite con film

SCHEDA TECNICA XADAGO (RCP) (fonte: EMA – 13/01/2018)


riassunto della relazione pubblica europea di valutazione per Xadago destinata al pubblico

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 INDICAZIONI

Xadago è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da malattia di Parkinson idiopatica come terapia aggiuntiva a una dose stabile di levodopa (L-dopa) in monoterapia o in associazione ad altri medicinali per la malattia di Parkinson in pazienti fluttuanti in fase da intermedia ad avanzata.


CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP.
Trattamento concomitante con altri inibitori delle monoaminossidasi (MAO) (vedere paragrafi 4.4 e 4.5 dell’RCP).
Trattamento concomitante con petidina (vedere paragrafi 4.4 e 4.5 dell’RCP).
Uso in pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2 dell’RCP).
Uso in pazienti con albinismo, degenerazione retinica, uveite, retinopatia ereditaria o grave retinopatia diabetica progressiva (vedere paragrafi 4.4 e 5.3 dell’RCP).


Meccanismo d’azione
Safinamide agisce tramite un meccanismo d’azione sia dopaminergico sia non dopaminergico. Safinamide è un inibitore altamente selettivo e reversibile delle MAO-B che determina un aumento dei livelli extracellulari di dopamina nello striato. Safinamide è associato a un’inibizione stato-dipendente dei canali del sodio (Na+) voltaggio dipendenti e dalla modulazione del rilascio stimolato di glutammato. Non è stato stabilito in che misura gli effetti non dopaminergici contribuiscano all’effetto complessivo. (fonte: RCP)


SAFINAMIDE su PubMed ==>  da QUI

SAFINAMIDE sul sito dell’FDA ==> da QUI

SAFINAMIDE su Google Scholar (in italiano) ==> da QUI

SAFINAMIDE su Google Scholar (ricerca globale) ==> da QUI


COSTO (DETERMINA AIFA 11 febbraio 2016 – GU n. 43 del 22/2/2016)

  • XADAGO 50 mg – compressa rivestita con film – uso orale – blister 30 compresse
    • Classe di rimborsabilità: A.
    • Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 87,75.
    • Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 144,82;
  • XADAGO 100 mg – compressa rivestita con film – uso orale – blister  30 compresse
    • Classe di rimborsabilità: A.
    • Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 87,75.
    • Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 144,82.

Classificazione ai fini della fornitura:  medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).

Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi – piano terapeutico (PT) cartaceo su prescrizione riservata ai medici specialisti dei centri di neurologia di aziende sanitarie (fatto salvo specifica determinazione regionale).