PRASUGREL CLORIDRATO

Pagina creata il 21/10/2012; ultimo aggiornamento: 16/04/2021

nome commerciale e formulazioni:

EFIENT 5 mg compresse rivestite con film.

EFIENT 10 mg compresse rivestite con film.

SCHEDA TECNICA EFIENT – PRASUGREL (RCP)  (fonte: EMA – aggiornato il 16/04/2021)

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riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Efient destinato al pubblico

INDICAZIONI

Efient, somministrato in associazione con acido acetilsalicilico (ASA), è indicato per la prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) (cioè angina instabile, infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST [UA/NSTEMI] o infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST [STEMI]) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) primario o ritardato.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Sanguinamento patologico in atto.

Storia clinica di ictus o di attacco ischemico transitorio (TIA).

Disfunzione epatica grave (classe C Child-Pugh)

MECCANISMO D’AZIONE

Prasugrel è un inibitore dell’attivazione e aggregazione piastrinica che agisce tramite il legame irreversibile del suo metabolita attivo ai recettori piastrinici ADP della classe P2Y12. Poichè le piastrine intervengono in fase iniziale e/o evolutiva delle complicanze trombotiche della malattia aterosclerotica, l’inibizione della funzione piastrinica può comportare una riduzione della frequenza di eventi cardiovascolari come la morte, l’infarto del miocardio, o l’ictus. (fonte: RCP)

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NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE CONCORDATA CON L’AGENZIA EUROPEA DEI MEDICINALI (EMA) E L’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA) DEL 3 DICEMBRE 2013

“Aumentato rischio di sanguinamento grave in pazienti con angina instabile/infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (UA)/NSTEMI quando EFIENT (prasugrel) viene somministrato prima della coronarografia diagnostica. …“

IL TESTO IN FORMATO PDF

Prasugrel su PubMed ==> da QUI

Prasugrel sul sito della FDA ==> da QUI

Prasugrel su Google Scholar (ricerca globale) ==> da QUI

Prasugrel su Google Scholar (ricerca in lingua italiana ==> da QUI

COSTO

  • EFIENT 5 mg compresse rivestite con film – uso orale – blister 28 compresse: € 72,15
  • EFIENT 10 mg compresse rivestite con film – uso orale – blister 28 compresse: € 72,15

 Classe di rimborsabilità: A (piano terapeutico)

 Regime di fornitura:  Ricetta ripetibile, valida 6 mesi, ripetibile 10 volte

Distribuzione da strutture pubbliche

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