PRASUGREL CLORIDRATO
Pagina creata il 21/10/2012; ultimo aggiornamento: 16/04/2021
nome commerciale e formulazioni:
EFIENT 5 mg compresse rivestite con film.
EFIENT 10 mg compresse rivestite con film.
SCHEDA TECNICA EFIENT – PRASUGREL (RCP) (fonte: EMA – aggiornato il 16/04/2021)
riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Efient destinato al pubblico
INDICAZIONI
Efient, somministrato in associazione con acido acetilsalicilico (ASA), è indicato per la prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) (cioè angina instabile, infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST [UA/NSTEMI] o infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST [STEMI]) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) primario o ritardato.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Sanguinamento patologico in atto.
Storia clinica di ictus o di attacco ischemico transitorio (TIA).
Disfunzione epatica grave (classe C Child-Pugh)
MECCANISMO D’AZIONE
Prasugrel è un inibitore dell’attivazione e aggregazione piastrinica che agisce tramite il legame irreversibile del suo metabolita attivo ai recettori piastrinici ADP della classe P2Y12. Poichè le piastrine intervengono in fase iniziale e/o evolutiva delle complicanze trombotiche della malattia aterosclerotica, l’inibizione della funzione piastrinica può comportare una riduzione della frequenza di eventi cardiovascolari come la morte, l’infarto del miocardio, o l’ictus. (fonte: RCP)
NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE CONCORDATA CON L’AGENZIA EUROPEA DEI MEDICINALI (EMA) E L’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA) DEL 3 DICEMBRE 2013
“Aumentato rischio di sanguinamento grave in pazienti con angina instabile/infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (UA)/NSTEMI quando EFIENT (prasugrel) viene somministrato prima della coronarografia diagnostica. …“
Prasugrel su PubMed ==> da QUI
Prasugrel sul sito della FDA ==> da QUI
Prasugrel su Google Scholar (ricerca globale) ==> da QUI
Prasugrel su Google Scholar (ricerca in lingua italiana ==> da QUI
COSTO
- EFIENT 5 mg compresse rivestite con film – uso orale – blister 28 compresse: € 72,15
- EFIENT 10 mg compresse rivestite con film – uso orale – blister 28 compresse: € 72,15
Classe di rimborsabilità: A (piano terapeutico)
Regime di fornitura: Ricetta ripetibile, valida 6 mesi, ripetibile 10 volte
Distribuzione da strutture pubbliche