TOLCAPONE – TASMAR


Nome Commerciale e formulazioni:

Tasmar 100 mg compresse rivestite con film


SCHEDA TECNICA DI TASMAR (RCP) (fonte: EMA – 25/12/2017; verificato il 16/02/2018)


riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Tasmar destinato al pubblico

Download (PDF, Sconosciuto)


INDICAZIONI:

L’uso di Tasmar è indicato in associazione con levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa nei pazienti con malattia di Parkinson idiopatico responsivo alla levodopa e con fluttuazioni motorie, che non abbiano risposto o che non tollerino altri inibitori delle catecolo-O-metiltransferasi  (COMT) (vedere paragrafo 5.1 dell’RCP).

A causa del rischio di lesioni epatiche acute, potenzialmente fatali, Tasmar non deve essere considerato un trattamento di prima linea in aggiunta a levodopa/benserazide o a levodopa/carbidopa (vedere paragrafi 4.4 e 4.8 dell’RCP).
Poiché Tasmar si deve utilizzare solo in associazione a levodopa/benserazide e levodopa/carbidopa, le informazioni relative alla prescrizione di queste preparazioni contenenti levodopa sono valide anche quando sono utilizzate insieme a Tasmar.


CONTROINDICAZIONI

  • Ipersensibilità a tolcapone o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al patagrafo 6.1 dell’RCP
  • segni di epatopatia o innalzamento degli enzimi epatici
  • discinesia grave
  • anamnesi positiva per il complesso sintomatico della sindrome neurolettica maligna (SNM) e/o per la rabdomiolisi non traumatica o l’ipertermia
  • feocromocitoma.
  • Trattamento con inibitori non selettivi della monoammina ossidasi (MAO)

Meccanismo d’azione:
Tolcapone è un inibitore selettivo e reversibile della catecolo-O-metiltransferasi (COMT), attivo per via orale. Somministrato insieme a levodopa e a un inibitore della decarbossilasi degli aminoacidi aromatici (AADC-I), favorisce la stabilizzazione dei livelli plasmatici di levodopa, riducendone il metabolismo a 3-metossi-4-idrossi-L-fenilalanina (3-OMD).
Nei pazienti affetti da malattia di Parkinson elevati livelli plasmatici di 3-OMD sono stati associati a una scarsa risposta alla levodopa. Tolcapone riduce in maniera considerevole la formazione di 3-OMD. (fonte: RCP)


Tolcapone su PubMed ==> da QUI

Tolcapone sul sito della FDA ==> da QUI

Tolcapone sul sito della Cochrane ==> da QUI


COSTO:

Tasmar 100 mg compresse rivestite con film – uso orale – flaconcino in vetro 30 compresse: 165,33

Regime di fornitura: Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Classe di rimborsabilità: “A” (Distribuzione diretta anche da strutture pubbliche – Piano terapeutico)