IPILIMUMAB – YERVOY


Farmaco:
YERVOY 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione


Ipilimumab è un anticorpo monoclonale anti-CTLA-4 (IgG1κ) interamente umano, prodotto in cellule ovariche di criceto cinese mediante la tecnologia del DNA ricombinante.


SCHEDA TECNICA  YERVOY (RCP)  (fonte: EMA – aggiornato il 16/10/2017)


riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Yervoy destinato al pubblico

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INDICAZIONI

YERVOY è indicato per il trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) negli adulti.

La Commissione Tecnico Scientifica dell’AIFA, nella seduta del mese di maggio 2013, ha deciso, anche in considerazione dell’assenza di valide alternative terapeutiche, di garantire l’accesso al trattamento con ipilimumab anche ai pazienti con melanoma oculare.” (da QUI l’avviso dell’AIFA)


CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP


Meccanismo d’azione
L’antigene 4 del linfocita T citotossico (CTLA–4) è un regolatore chiave dell’attività delle cellule T.
Ipilimumab è un inibitore del checkpoint immunitario CTLA–4 che blocca il segnale inibitorio delle cellule T indotto dalla via del CTLA–4, aumentando il numero di cellule T effettrici reattive che si mobilitano per sferrare un attacco immunitario diretto delle cellule T alle cellule tumorali. Il blocco del CTLA-4 può anche ridurre la funzione delle cellule T regolatrici, il che può contribuire ad una risposta immunitaria anti tumorale. Ipilimumab può selettivamente eliminare le cellule T regolatrici nella sede del tumore, portando ad un aumento del rapporto intratumorale cellule T effettrici/cellule T regolatrici che conduce alla morte della cellula tumorale. (fonte: RCP)


Ipilimumab su PubMed ==> da QUI

Ipilimumab sul sito della FDA ==> da QUI

Ipilimumab su Google Scholar (ricerca in lingua italiana) ==> da QUI

Ipilimumab su Google Scholar (ricerca integrale) ==> da QUI


Medicinale autorizzato dall’AIFA con determina 6 febbraio 2013 (da QUI il testo sulla Gazzetta Ufficiale on-line)

medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile (OSP).

 



COSTO

  • YERVOY 5 mg/ml – concentrato per soluzione per infusione – uso endovenoso – flaconcino (vetro) – 10 ml – 1 flaconcino
    • Classe di rimborsabilità: H
    • Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 4.250,00
    • Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 7.014,20
  • YERVOY 5 mg/ml – concentrato per soluzione per infusione – uso endovenoso – flaconcino (vetro) – 40 ml – 1 flaconcino
    • Classe di rimborsabilità: H
    • Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 17.000,00
    • Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 28.056,80