FIDAXOMICINA – DIFICLIR


  FIDAXOMICINA

Nome Commerciale:

DIFICLIR 200 mg compresse rivestite con film

  SCHEDA TECNICA (RCP) ==> da QUI (Fonte: EMA – 04/02/2015)
 

INDICAZIONI:

DIFICLIR è indicato per il trattamento negli adulti delle infezioni da Clostridium difficile (CDI – Clostridium difficile infections) note anche come diarrea associata a C. difficile (CDAD – C. Difficile –associated diarrhoea) (vedere paragrafo 5.1 dell’RCP).
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato di medicinali
antibatterici.

 

Meccanismo d’azione
Fidaxomicina è un antibiotico appartenente alla classe degli antibatterici macrociclici.
Fidaxomicina è un battericida e inibisce la sintesi dell’RNA da parte della RNA polimerasi batterica.
Interferisce con l’RNA polimerasi in un sito diverso da quello delle rifamicine. L’inibizione della RNA polimerasi dei Clostridi avviene a una concentrazione 20 volte più bassa rispetto a quella dell’enzima di E. coli (1 μM vs. 20 μM), il che spiega in parte la significativa specificità dell’attività di fidaxomicina. Fidaxomicina ha dimostrato di inibire la sporulazione di C. difficile in vitro. (fonte: RCP)

    
  Fidaxomicina su PubMed ==> da QUI
  Fidaxomicina sul sit della FDA ==> da QUI
  Fidaxomicina sul sito della Cochrane ==> da QUI
  Riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Dificlir => da QUI
   
 

COSTO E RIMBORSABILITA’

  • Dificlir 200 mg – compressa rivestita con film – uso orale – 2×10 compresse
    • Classe di rimborsabilità: H.
      • Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1.670,00.
      • Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 2.756,17.