DAPTOMICINA – CUBICIN


Denominazione del medicinale:

Cubicin 350 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione

Cubicin 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione


SCHEDA TECNICA CUBICIN (RCP)  (fonte: EMA – 12/09/2017)


 riassunto della relazione pubblica europea di valutazione pubblica europea (EPAR) per Cubicin ad uso del pubblico

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INDICAZIONI

Cubicin è indicatoper il trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 dell’RCP).

  • Pazienti adulti e pediatrici (da 1 a 17 anni) con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cSSTI).
  • Pazienti adulti con endocardite infettiva del cuore destro (RIE) da Staphylococcus aureus. Si raccomanda che la decisione di utilizzare daptomicina sia presa considerando la sensibilità antibatterica dell’organismo e basata sul parere di un esperto. (Vedere paragrafi 4.4 e 5.1 dell’RCP).
  • Pazienti adulti con batteriemia da Staphylococcus aureus (SAB) quando è associata a RIE o a cSSTI.

La daptomicina è attiva solo contro i batteri Gram-positivi (vedere paragrafo 5.1 dell’RCP). Nelle infezioni miste, in cui si sospetta la presenza di batteri Gram-negativi e/o di alcuni tipi di anaerobi, Cubicin deve essere somministrato in concomitanza con uno o più agenti antibatterici appropriati.
Vanno prese in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.


CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP.


Meccanismo d’azione
La daptomicina è un prodotto lipopeptidico ciclico naturale, attivo solo contro i batteri Gram-positivi.
Il meccanismo d’azione è dato dalla capacità della daptomicina di legarsi (in presenza di ioni di calcio) alle membrane batteriche delle cellule nella fase sia proliferativa che stazionaria, inducendo la depolarizzazione e la rapida inibizione della sintesi delle proteine, del DNA e dell’RNA. Questa azione porta alla morte cellulare dei batteri con lisi cellulare trascurabile.

(fonte: RCP)


La Daptomicina su PubMed ==> da QUI

La Daptomicina sul sito della FDA ==> da QUI

La Daptomicina su Google Scholar (ricerca globale) ==> da QUI

La Daptomicina su Google Scholar (ricerca in lingua Italiana) ==> da QUI


NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE CONCORDATA CON LE AUTORITA’ REGOLATORIE EUROPEE E L’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA) (GENNAIO 2011)

Comunicazione diretta agli operatori sanitari sull’associazione di daptomicina (Cubicin) e polmonite eosinofila


Classe: H

FARMACO OSPEDALIERO: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile – vietata la vendita al pubblico