RILUZOLO
Pagina creata il 9/05/2012; ultimo aggiornamento: 04/03/2018
nomi commerciali e formulazioni:
RILUTEK 50 mg compresse rivestite con film
RILUZOLO TEVA 50 mg compresse rivestite con film
RILUZOLO CRINOS 50 mg compresse rivestite con film
RILUZOLO ZENTIVA 50 mg compresse rivestite con film
SCHEDA TECNICA RILUTEK (RCP)
(è l’RCP del Rilutek, in sostanza uguale a quello degli altri)
(fonte: EMA – aggiornato il 03/03/2018)
riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rilutek destinata al pubblico
INDICAZIONI
RILUTEK è indicato per prolungare la vita o posticipare il ricorso alla ventilazione assistita dei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA).
Alcuni studi clinici hanno dimostrato che RILUTEK prolunga la sopravvivenza in pazienti con SLA . La sopravvivenza è stata definita considerando i pazienti viventi non sottoposti ad intubazione per ventilazione meccanica e non tracheotomizzati.
Non è stato evidenziato un effetto terapeutico di RILUTEK sulla funzionalità motoria e polmonare, sulle fascicolazioni, sulla forza muscolare e sui sintomi motori. RILUTEK non si è dimostrato efficace negli stadi più avanzati della SLA.
La sicurezza e l’efficacia di RILUTEK sono state studiate solo nella SLA. Pertanto il RILUTEK non deve essere usato in pazienti con altre malattie del motoneurone.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP.
Malattie epatiche o livelli basali di transaminasi maggiori di 3 volte il limite superiore di normalità.
Pazienti in gravidanza o che allattano.
Meccanismo d’azione
Benché la patogenesi della SLA non sia completamente chiarita, si ipotizza in questa patologia un ruolo del glutammato (il principale neurotrasmettitore eccitatorio del sistema nervoso centrale) nel condurre a morte la cellula.
Si ipotizza che il riluzolo agisca inibendo l’attività del glutammato. Il meccanismo d’azione non è chiaro.
Riluzolo su PubMed ==> da QUI
Riluzolo sul sito della FDA ==> da QUI
Riluzolo sul sito della Cochrane ==> da QUI
articolo interessante su SLA e Riluzolo: http://www.osservatoriomalattierare.it/sla-che-cose
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti – internista, neurologo (RRL).
Classe di rimborsabilità: “A” (distribuzione diretta anche da strutture pubbliche)
Costo:
- RILUTEK 56 compresse rivestite con film – 50 mg compresse rivestite →: € 314,53
- RILUZOLO ZENTIVA 56 compresse rivestite con film – 50 mg → € 224,88