RILPIVIRINA


Nome commerciale e formulazioni:

EDURANT 25 mg compresse rivestite con film


SCHEDA TECNICA EDURANT (RCP)  (fonte: EMA – 01/01/2017)


 riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Edurant destinato al pubblico

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INDICAZIONI:

EDURANT, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, è indicato nel trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana di Tipo 1 (HIV-1), in pazienti a partire dai 12 anni di età mai sottoposti a terapia antiretrovirale con una carica virale ≤ 100.000 HIV-1 RNA copie/ml.
Il test di resistenza genotipica deve guidare l’uso di EDURANT (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 dell’RCP).


CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP.

EDURANT non deve essere impiegato in associazione ai seguenti medicinali, poiché possono manifestarsi riduzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (a causa dell’induzione dell’enzima CYP3A o dell’aumento del pH gastrico), che può comportare una perdita dell’effetto terapeutico di EDURANT (vedere paragrafo 4.5 dell’RCP):

  • Gli anticonvulsivanti carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbitale, fenitoina
  • Gli antimicobatterici rifampicina, rifapentina
  • Gli inibitori della pompa protonica, come omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo
  • Il glucocorticoide desametasone sistemico, eccetto come una dose singola
  • Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

Meccanismo di azione

Rilpivirina è un NNRTI dell’HIV-1 diarilpirimidinico. L’attività di rilpivirina è mediata dall’inibizione non competitiva della trascrittasi inversa (RT) dell’HIV-1. Rilpivirina non inibisce la DNA polimerasi cellulare α, β e γ umana. (fonte: RCP)


Rilpivirina su PubMed ==> da QUI

Rilpivirina sul sito della FDA ==> da QUI

Rilpivirina su Google Scholar (in lingua inglese) ==> da QUI

Rilpivirina su Google Scholar (in lingua italiana) ==> da QUI


EDURANT 25 mg – compressa rivestita con film – uso orale – flacone  30 compresse

  • Classe di rimborsabilità: «H».
  • Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti – Infettivologo (RNRL).
  • Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 273,46.
  • Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 451,32.