PEGVISOMANT


Nome commerciale (e formulazioni)

SOMAVERT 10 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile.

SOMAVERT 15 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile.

SOMAVERT 20 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile.


Pegvisomant è prodotto in cellule di Escherichia coli con la tecnica del DNA ricombinante.


 SCHEDA TECNICA SOMAVERT (RCP) (Fonte: EMA – 25/12/2017)


riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Somavert destinato al pubblico

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INDICAZIONI:

Trattamento di pazienti con acromegalia, che non hanno risposto in modo adeguato ad intervento chirurgico e/o a radioterapia, e per i quali un’appropriata terapia farmacologica con analoghi della somatostatina si è dimostrata inefficace nel normalizzare le concentrazioni di IGF-1 o è risultata non tollerata.


CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP


Meccanismo d’azione

Pegvisomant è un analogo dell’ormone della crescita umano geneticamente modificato, per essere un antagonista del recettore dell’ormone della crescita. Pegvisomant si lega ai recettori dell’ormone della crescita sulle superfici cellulari, dove blocca il legame con l’ormone della crescita e quindi interferisce con la trasduzione del segnale intracellulare dell’ormone della crescita. Pegvisomant è altamenteselettivo per il recettore del GH e non reagisce in modo crociato con altri recettori citochinici, inclusa la prolattina.


PEGVISOMANT su Pubmed ==> da QUI

PEGVISOMANT sul sito della FDA ==> da QUI

PEGVISOMANT su Google Scholar (ricerca globale) ==> da QUI

PEGVISOMANT su Google Scholar (ricerca in italiano) ==> da QUI


Regime di fornitura:  Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Classe di rimborsabilità: H


COSTO

SOMAVERT 10 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile 30 flaconcini + 30 flaconcini 8 ml solvente – uso sottocutaneo: € 3351.34

SOMAVERT 15  mg polvere e solvente per soluzione iniettabile 30 flaconcini + 30 flaconcini 8 ml solvente – uso sottocutaneo: € 5027.02

SOMAVERT 20 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino + 1 flaconcino 8 ml solvente – uso sottocutaneo:  € 223.42

SOMAVERT 30 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile 30 flaconcini + 30 flaconcini 8 ml solvente – uso sottocutaneo: € 6702.69