ORLISTAT

Nome commerciale e formulazione:
Xenical 120 mg capsule rigide

SCHEDA TECNICA (RCP) XENICAL ==> DA QUI (fonte: EMA – 11/11/2023)

sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per XENICAL destinato al pubblico

Download (PDF, 76KB)

INDICAZIONI
Xenical è indicato in associazione ad una dieta moderatamente ipocalorica per il trattamento di pazienti obesi con indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 30 kg/m2, o di pazienti in sovrappeso (BMI ≥ 28 kg/m2) con fattori di rischio associati.
Il trattamento con orlistat deve essere interrotto dopo 12 settimane qualora il paziente non sia stato in grado di perdere almeno il 5 % del peso corporeo registrato all’inizio della terapia.

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CONTROINDICAZIONI:

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Sindrome da malassorbimento cronico.
  • Colestasi.
  • Allattamento.

MECCANISMO DI AZIONE

Orlistat è un inibitore potente, specifico e ad azione prolungata delle lipasi gastrointestinali. Esercita la sua attività terapeutica nel lume dello stomaco e dell’intestino tenue formando un legame covalente con il sito attivo della serina delle lipasi gastriche e pancreatiche. L’enzima inattivato non è pertanto disponibile per idrolizzare ad acidi grassi liberi assorbibili e monogliceridi i grassi assunti con la dieta sotto forma di trigliceridi. (fonte: RCP)

XENICAL: Farmaco in fascia C, quindi a pagamento; necessita di ricetta ripetibile: costo € 104,5

Nome commerciale e formulazioni:

ALLI 27 mg compresse masticabili

ALLI 60 mg capsula rigida

Scheda tecnica ALLI (RCP) ==> da QUI (fonte: EMA 11/11/2023)

sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Alli destinata al pubblico

Download (PDF, 76KB)

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INDICAZIONI:

Alli è indicato per la perdita di peso in adulti sovrappeso (indice di massa corporea, BMI, ≥ 28 kg/m 2) e deve essere assunto in associazione a una dieta moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi.

CONTROINDICAZIONI:

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6,1 dell’RCP
  • Trattamento concomitante con ciclosporina (vedere paragrafo 4.5 dell’RCP)
  • Sindrome da malassorbimento cronico
  • Colestasi
  • Gravidanza (vedere paragrafo 4.6 dell’RCP)
  • Allattamento (vedere paragrafo 4.6 dell’RCP)
  • Trattamento concomitante con warfarin o altri anticoagulanti orali (vedere paragrafi 4.5 e 4.8 dell’RCP)

MECCANISMO D’AZIONE

Orlistat è un inibitore potente, specifico e ad azione prolungata delle lipasi gastrointestinali. Esercita la sua attività terapeutica nel lume dello stomaco e dell’intestino tenue formando un legame covalente con il sito attivo della serina delle lipasi gastriche e pancreatiche. L’enzima inattivato non è pertanto disponibile per idrolizzare ad acidi grassi liberi assorbibili e monogliceridi i grassi assunti con la dieta sotto forma di trigliceridi. Sulla base degli studi clinici è stato stimato che orlistat 60 mg preso tre volte al giorno blocchi l’assorbimento di circa il 25 % dei grassi introdotti con la dieta. L’effetto di orlistat dà luogo ad un aumento dei grassi fecali già da 24 a 48 ore dopo la somministrazione. Dopo l’interruzione del trattamento, il contenuto di grasso nelle feci ritorna generalmente ai livelli pre-trattamento entro 48-72 ore

(Determinazione Agenzia Italiana del Farmaco n. 303/2009)

medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco (SOP) (cioè è vendibile in farmacia senza ricetta medica)

Classe di rimborsabilità: : C

ORLISTAT su PubMed ==> da QUI

ORLISTAT sul sito della FDA ==> da QUI

 ORLISTAT sul sito della COCHRANE Centre ==> da QUI

Orlistat: esito della revisione sui medicinali a base di orlistat e il possibile rischio di gravi danni epatici condotta dall’EMA e reperibile sul sito dall’AIFA ==> da QUI

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