IMIQUIMOD


Pagina creata il 19/04/2013; ultimo aggiornamento: 12/05/2017


Nome del farmaco:

ALDARA 5% crema


SCHEDA TECNICA ALDARA (RCP) (fonte: EMA – 12/05/2017)


sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) destinata al pubblico

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INDICAZIONI

Imiquimod crema è indicata per il trattamento topico di:

Condilomi acuminati esterni genitali e perianali (condylomata acuminata) nei pazienti adulti

Carcinomi basocellulari superficiali di piccola dimensione (sBCC) nei pazienti adulti

Cheratosi attiniche (AK) non ipertrofiche, non ipercheratosiche, tipiche dal punto di vista clinico, presenti su viso e cranio, nei pazienti adulti immunocompetenti, quando le dimensioni o il numero delle lesioni limitino l’efficacia e/o l’accettabilità della crioterapia o quando altre opzioni terapeutiche topiche siano controindicate o meno appropriate.


CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP


L’imiquimod è un modificatore della risposta immunitaria. Gli studi sui legami di saturazione suggeriscono l’esistenza di un recettore di membrana per l’imiquimod sulle cellule immunitarie che ad esso rispondono. L’imiquimod non svolge un’attività antivirale diretta. Nei modelli animali l’imiquimod è attivo sulle infezioni virali e agisce come agente antitumorale principalmente tramite induzione dell’interferone alfa e altre citochine. Nel corso di studi clinici è stata dimostrata l’induzione dell’interferone alfa e di altre citochine in seguito all’applicazione di imiquimod crema sul tessuto condilomatoso genitale. Uno studio farmacocinetico ha evidenziato aumento dei livelli sistemici di interferone alfa e di altre citochine in seguito all’applicazione topica di imiquimod.

(fonte: RCP)


Imiquimod topico su PubMed ==> da QUI

 Imiquimod topico sul sito della Cochrane ==> da QUI

 Imiquimod sul sito della FDA ==> da QUI 

Imiquimod topico su Google Scholar (risultati in lingua inglese) ==> da QUI

Imiquimod topico su Google Scholar (risultati in lingua italiana) ==> da QUI


COSTO:

ALDARA crema 5% – 12 bustine ==> € 76,56


RRL – medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti


Classe di concedibilità

Per le indicazioni “Condilomi acuminati esterni genitali e perianali (condylomata acuminata) nei pazienti adulti” e “Carcinomi basocellulari superficiali di piccola dimensione (sBCC) nei pazienti adulti” farmaco in fascia A (PHT – diagnosi e piano terapeutico)  secondo le indicazioni della determina 31/07/2014

” … Alle specialità medicinali a base di Imiquimod, si applicano le seguenti modalità e condizioni di impiego:

prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi – piano terapeutico (PT) come da scheda allegata alla determina 31/07/2014 (all.1)

Per le indicazioni “cheratosi attinica, cheratosi attinica non ipercheratosica non ipertrofica” farmaco in fascia “A” secondo le indicazioni della NOTA AIFA N. 95