FEBUXOSTAT – ADENURIC


Nome commerciale e formulazioni

  • ADENURIC 80 mg compresse rivestite con film
  • ADENURIC 120 mg compresse rivestite con film

SCHEDA TECNICA ADENURIC (RCP  (fonte: EMA 28/06/2019)


riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Adenuric ad uso del pubblico

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INDICAZIONI:

Trattamento dell’iperuricemia cronica con deposito di urato (compresa un’anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di artrite gottosa).

ADENURIC è indicato negli adulti.


CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP (vedere anche paragrafo 4.8 dell’RCP).


Meccanismo d’azione
L’acido urico è il prodotto finale del metabolismo delle purine e nella specie umana viene prodotto seguendo la sequenza ipoxantina → xantina → acido urico. Entrambi i passaggi della reazione di cui sopra sono catalizzati dalla xantina ossidasi (XO). Febuxostat è un derivato 2-ariltiazolico che possiede come effetto terapeutico quello di ridurre l’acido urico sierico attraverso l’inibizione selettiva della XO. Febuxostat è un potente inibitore selettivo, non purinico, della XO (NP-SIXO) con un valore Ki (costante d’inibizione) in vitro inferiore ad 1 nanomolare. Febuxostat ha dimostrato essere in grado di inibire con grande efficacia la XO, sia nella forma ossidata, sia in quella ridotta. Alle concentrazioni terapeutiche, febuxostat non inibisce gli altri enzimi coinvolti nel metabolismo delle purine o delle pirimidine, ovvero la guanina deaminasi, l’ipoxantina-guanina fosforibosiltransferasi, l’orotato fosforibosiltransferasi, l’orotidina monofosfato decarbossilasi o la purina nucleoside fosforilasi. (fonte: RCP)


Nota Informativa Importante AIFA su Adenuric (Febuxostat) del 27/06/2019

L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sull‘aumento del rischio di morte cardiovascolare e mortalità per qualsiasi causa nei pazienti trattati con febuxostat nell’ambito dello studio CARES. …”

fonte: AIFA


Febuxostat su PubMed ==> da QUI

Febuxostat sul sito della FDA ==> da QUI

Febuxostat sul sito della Cochrane ==> da QUI


COSTO:

ADENURIC 80 mg compressa rivestita con film uso orale blister  28 compresse: € 44,46

ADENURIC120 mg compressa rivestita con film uso orale blister 28 compresse: € 44,46

Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 29,98 (per entrambi – Determinazione AIFA 2/11/2010 )


Classe di rimborsabilità: “A” con  nota 91

classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) (Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte).