ETRAVIRINA – INTELENCE
Denominazione del medicinale:
- INTELENCE 200 mg compresse
SCHEDA TECNICA INTELENCE (RCP) (fonte: EMA 30/09/2017)
riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Intelence destinato al pubblico
INDICAZIONI:
INTELENCE, in associazione a un Inibitore della Proteasi potenziato e ad altri antiretrovirali, è indicato nel trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana di Tipo 1 (HIV-1), in pazienti adulti precedentemente trattati con antiretrovirali e in pazienti pediatrici dai 6 anni di età precedentemente trattati con antiretrovirali.
L’indicazione negli adulti si basa sull’analisi dei dati a 48 settimane, derivanti da 2 studi clinici di Fase III, condotti in pazienti fortemente pretrattati in cui è stato sperimentato INTELENCE in associazione a un regime terapeutico di base ottimizzato (OBR), che includeva darunavir/ritonavir.
L’indicazione nei pazienti pediatrici è basata sulle analisi alla settimana 48 di uno studio clinico a braccio singolo di Fase II nei pazienti pediatrici precedentemente trattati con antiretrovirali.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP.
Co-somministrazione con elbasvir/grazoprevir (vedere paragrafo 4.5).
Meccanismo d’azione
Etravirina è un NNRTI del virus dell’immunodeficienza umana di Tipo 1 (HIV-1). Etravirina si lega direttamente alla trascrittasi inversa (RT) e blocca le attività della DNA polimerasi RNA-dipendente e DNA-dipendente, provocando la distruzione del sito catalitico dell’enzima. (fonte: RCP)
Etravirina su PubMed ==> da QUI
Etravirina sul sito della FDA ==> da QUI
Etravirina su Google Scholar ==> da QUI
Etravirina su Google Scholar ==> da QUI
COSTO E PRESCRIVIBILITA’
- INTELENCE 200 mg – compressa – uso orale – flacone (HDPE)» 60 compresse
- Classe di rimborsabilità: H
- Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 450,00
- Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 742,68
- Classe di rimborsabilità: H
classificazione ai fini della fornitura del medicinale INTELENCE: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti delle malattie infettive (RNRL).